MediciNova Inc., une société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements des maladies neurodégénératives, a achevé la partie à double aveugle de l'essai clinique de phase 2b/3 COMBAT-ALS pour son candidat phare, le MN-166 (ibudilast). Cet essai, qui a randomisé 234 participants sur des sites cliniques aux États-Unis et au Canada, a évalué l'efficacité, la sécurité et la tolérance du médicament sur une période de 12 mois. Les participants poursuivent actuellement une phase d'extension à longue durée ouverte sur 6 mois, au cours de laquelle le traitement actif se poursuit. Le MN-166 est une molécule par voie orale conçue pour cibler les voies de la neuroinflammation et du stress oxydatif dans la sclérose amyotrophique latérale (SAL), une maladie neurodégénérative Progressive. Le paramètre principal de l'essai était l'évaluation combinée de la fonction et de la survie, avec des paramètres secondaires incluant les changements dans le syndrome de classification de la SAL révisé, la motricité musculaire via la dynamométrie à la main et des évaluations de la qualité de vie.
Le médicament a reçu des désignations réglementaires de la Food and Drug Administration (FDA) et de l'European Medicines Agency (EMA), y compris les désignations Fast Track et Orphan Drug. Les résultats de la phase en double aveugle sont attendus d'ici la fin de l'année 2026, et la dernière visite des patients est prévue pour mars 2027. Yuichi Iwaki, Président et CEO de MediciNova, a souligné cette étape comme un pas important vers l'avancement du potentiel de MN-166 en vue de son autorisation réglementaire. La société reste déterminée à offrir des résultats significatifs aux patients atteints de sclérose laterale amyotrophique (SLA), maladie pour laquelle les options thérapeutiques sont limitées.
MediciNova est cotée en plus qu'une seule fois sur les bourses de NASDAQ et de Tokyo (code 4875), avec son siège à La Jolla, en Californie. La fin de l'essai souligne l'engagement de l'entreprise à développer son pipeline dans le domaine des maladies neurodégénératives, où le MN-166 représente une approche thérapeutique prometteuse.
