mAbxience et Sandoz ont conclu un accord de licence, de développement, de fabrication et de commercialisation pour un candidat biosimilaire à l’emicizumab, qui combine les capacités de développement et de production de mAbxience avec la portée commerciale mondiale de Sandoz.
En vertu de l'accord, mAbxience développera et fabriquera le biosimil air dans ses installations certifiées GMP en Espagne et en Argentine. Sandoz conservera les droits exclusifs de commercialisation dans le monde entier, à l'exception de l'Argentine, de l'Uruguay et du Paraguay. Les conditions financières n'ont pas été divulguées.
mAbxience est majoritairement détenue par Fresenius SE & Co. KGaA (XETR : FRE ; OTCM : FSNUY), tandis que Insud Pharma détient une participation minoritaire. Sandoz est cotée sur le SIX Swiss Exchange (SDZ) ainsi que sur l'OTCQX (SDZNY).
L'emicizumab est un biosimilaire proposé basé sur Hemlibra de Roche, indiqué dans le traitement de l'hémophilie A. Le marché mondial de référence de l'emicizumab est estimé à environ 5,7 milliards de dollars. L'hémophilie A, provoquée par une carence ou un dysfonctionnement du facteur VIII, une protéine essentielle à la coagulation du sang, représente environ 80 % de tous les cas d'hémophilie dans le monde et continue de représenter un besoin médical important pour les patients et les systèmes de santé.
Ce partenariat est en harmonie avec la stratégie de mAbxience visant à mieux faire accéder aux patients aux produits à base de biotechnologies de haute qualité grâce à des collaborations commerciales ciblées sur les marchés mondiaux. Le biosimilai d'emicizumab en projet renforce la gamme de l'entreprise dans le cadre de l'hémophilie A et consolide sa position dans les maladies rares. Il s'ajoute à la croissance de son portefeuille de biosimilaires, qui couvre les domaines de l'oncologie, de l'immunologie, des pathologies osseuses et d'autres spécialités.
« Cet accord avec Sandoz est une reconnaissance importante de la plateforme de développement et de production de mAbxience ainsi que de l'expertise de nos équipes », a déclaré Jürgen Van Broeck, PDG de mAbxience. « Il combine nos compétences avec la portée mondiale de Sandoz en matière de biosimilaires et ouvre la voie à un accès plus large au traitement pour les patients atteints d'hémophilie A. »
Cette transaction souligne l'attractivité croissante de la plate-forme de mAbxience alors que les systèmes de santé se préparent à une vague substantielle de médicaments biologiques dont l'exclusivité expire dans les années à venir.
