Le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé BRINSUPRI (comprimés de brensocatib 25 mg) pour le traitement de la bronchiectasie non-cystique chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, ce qui en fait le premier médicament autorisé pour cette affection au Japon.
BRINSUPRI, un traitement oral une fois par jour, est un inhibiteur réversible de la dipeptidyl peptidase 1 conçu pour réduire l'inflammation chronique des voies respiratoires en inhibant l'activation enzymatique des neutrophiles. L'approbation fait suite aux résultats positifs de l'étude de phase 3 ASPEN, qui a démontré une réduction des exacerbations pulmonaires sur une période de traitement de 52 semaines par rapport au placebo.
L'essai a également rempli de nombreux paramètres secondaires, notamment prolonger le délai jusqu'à la première exacerbation et augmenter la proportion de patients restants sans exacerbation. Les patients ayant reçu le dosage de 25 mg ont enregistré une diminution plus faible de la fonction pulmonaire à la 52e semaine, mesurée par le volume expire-le après bronchodilatation dans une seconde.
Les événements indésirables émergents les plus fréquemment rapportés – apparaissant chez au moins 5,0 % des patients – étaient la COVID-19, la rhinopharyngite, la toux et la douleur à la tête. Ce médicament est désormais autorisé aux États-Unis, en Europe et au Japon. Dans les États-Unis, les formulations disponibles sont des comprimés de 10 mg et 25 mg pour la même population de patients.
Insmed Incorporated, basée à Bridgewater, dans le New Jersey, commercialise BRINSUPRI dans le monde entier. La bronchiectasie non fécale est une maladie pulmonaire chronique et progressive caractérisée par l'élargissement permanent des voies respiratoires dues à des infections récurrentes, à une inflammation et à des dommages pulmonaires, nécessitant souvent une thérapie antibiotique ou un séjour à l'hôpital.
