Les actions de Monte Rosa Therapeutics Inc (NASDAQ : GLUE) ont reculé de 4,8 % lundi, après que la société ait mis en place un essai clinique de phase 2 de son médicament expérimental MRT-2359, en association avec l'apalutamide, chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) présentant des mutations du récepteur androgène (AR).
L'étude MODeFIRe-1 a dosé son premier patient et vise à enrôler jusqu'à 25 participants dans le cadre du modèle en deux phases de Simon. Les patients éligibles doivent avoir préalablement été exposés à un inhibiteur AR de deuxième génération, présenter une maladie mesurable selon les critères RECIST, ou avoir des niveaux de PSA élevés. Les endpoints primaires comprennent la réponse en PSA, la survie sans progression radiographique et la tolérance, tandis que les mesures secondaires couvrent la durée de la réponse et le contrôle de la maladie.
MRT-2359, un agent chimique ciblant le GSPT1 accessible par voie orale et capable de le décimer, sera administré à une dose de 0,5 mg selon un schéma de 21 jours de traitement, 7 jours de repos, dans le cadre de cycles de 28 jours. Cet essai suit des résultats prometteurs obtenus lors d'une étude de Phase 1/2 antérieure, où tous les cinq patients atteints d'une mutation à l'AR traités par MRT-2359 associé à l'enzalutamide ont présenté une réponse en PSA, un taux de contrôle de la maladie de 100 % et deux réponses confirmées selon la classification RECIST. Un groupe d'étude élargi comprenant six patients atteints d'une mutation à l'AR a terminé son recrutement, et Monte Rosa prévoit de publier des données supplémentaires sur ce sous-groupe d'ici la fin de l'année.
La réaction des actions de la biotech reflète la prudence des investisseurs typique des progrès cliniques à un stade précoce, même si la logique mécanique et les signaux précoulaires d'efficacité soutiennent l'avancement du programme.
