H.C. Wainwright a réitéré sa recommandation « Achat » sur les actions de Gossamer Bio Inc., confirmant un objectif de cours de 2,00 $ après que la société ait reçu unfeedback positif des autorités américaines en ce qui concerne son programme de seralutinib.
Les prévisions de l'analyste font suite à une réunion de type B pré-NDA du 27 juillet avec la FDA, lors de laquelle les responsables ont regardé le caractère statistique de la signification et l'effet du traitement de l'étude de phase 3 PROSERA comme des questions à examiner plutôt que comme des obstacles à la déposition. Leerink a également réévalué Gossamer Bio en la portant à Outperform depuis Market Perform, justifiant cette révision par les mêmes développements réglementaires. Selon les données d'InvestingPro, les cibles de prix des analystes pour le titre s'étalent désormais entre 0,28 $ et 4,00 $
Les actions de Gossamer Bio, cotées sur le NASDAQ sous le ticker GOSS, étaient en cours de négociation à 0,17 dollar le 27 juillet, en hausse de 10 % pour la semaine et de 8,91 % lors des activités avant la clôture. Depuis le début de l'année, l'action a chuté d'environ 94 %.
La société prévoit de déposer une demande de renouvellement d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour le séralutinib, indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, en septembre 2026. Si elle est acceptée pour examen, la FDA pourrait prendre sa décision au troisième trimestre de 2027. La demande de NDA sera appuyée par l'étude PROSERA, des preuves confirmatoires issues de l'étude de phase 2 TORREY et d'analyses supplémentaires.
Gossamer Bio a également finalisé une restructuration de l'accord sur les droits de seralutinib avec Chiesi le 27 juillet. La société a racheté les droits de développement et de commercialisation globaux du médicament sans verser d'argent à l'avance, en remplaçant une structure antérieure de partage des profits à 50 % aux États-Unis et de royalties hors des États-Unis par des royalties plafonnées sur les ventes nettes dans le monde et des paiements à étapes liés aux résultats cliniques.
La société a effectué un échange d'obligations convertibles le 1er juillet, ce qui a diminué son principal d'emprunts d'environ 115,9 millions $. Grâce à cet échange, 181,1 millions de dollars d'obligations convertibles de premier rang à 5,00% échéant en 2027 ont été échangés contre un nouveau principal de dette convertible à 7,50% de première priorité, dû en 2030, et d'autres titres, à un taux initial de conversion de 5 347,5936 actions pour chaque 1 000 USD de principal.
Gossamer Bio a également effectué une émission de titres le 21 août, avec des plans pour vendre jusqu'à 250 millions de dollars de titres réglementés. La société a reçu initialement 25 millions de dollars lors de la première clôture et compte recevoir 125 millions de dollars supplémentaires dès l'acceptation de la demande de mise sur le marché de seralutinib par la FDA, ainsi que des warrants donnant accès à un montant supplémentaire de 100 millions de dollars, une fois l'approbation éventuelle obtenue. Au deuxième trimestre 2026, Gossamer Bio a déclaré 57,0 millions de dollars en trésorerie et en investissements, alors que le flux de trésorerie libre financé par le levier pour les douze mois précédents était de -162,6 millions de dollars.
