Les actions de FluoGuide AS ont augmenté de 7,4 % mardi après que la société danoise de biotechnologie a annoncé des progrès dans la préparation de son essai d'enregistrement aux États-Unis pour FG001, son produit candidat de diagnostic des cancers visant l'uPAR. Le titre a clôturé à 33,40 $, en hausse de 2,30 $ par rapport à la séance précédente, dans une fourchette de 52 semaines comprise entre 28,00 $ et 47,80 $.
La société a enregistré une perte nette de 24,6 millions de DKK au cours du premier semestre 2026, avec un total d'actifs liquides d'environ 61 millions de DKK, comprenant 50 millions de DKK en espèces et valeurs mobilières et 11 millions de DKK correspondant à des crédits d'impôt attendus. Les coûts d'exploitation externes ont atteint 18,3 millions de DKK, entraînant des dépenses de recherche et développement de 13,2 millions de DKK pour les essais CT-005 et CT-006. Les dépenses en fonds propres s'élèvent à 29 millions de DKK, dont 28,2 millions de DKK provenant des opérations, tandis que les passifs comprennent un prêt de 27 millions de DKK de la part de Fenja Capital. Les actifs totaux s'élèvent à 65 millions de DKK au 30 juin 2026, avec un capital de 31 millions de DKK et un ratio de solvabilité de 13,7.
FluoGuide a obtenu la désignation « Fast Track » de la FDA pour son essai de mise en marché relatif au glioblastome à haute grade (HGG), ce qui complète le statut de médicament d'intérêt noble précédemment accordé. La société a également reçu l'autorisation d'ouvrir le premier site d'essai aux États-Unis, auxquels viennent s'ajouter sept autres sites qui seront activés prochainement. Le critère d'évaluation principal de l'essai HGG consiste à évaluer la parfaite excision de la tumeur, tel que mesuré par des examens par MRI réalisés avant et après l'intervention. Morten Albrechtsen, président et chef de la direction, a souligné l'intérêt clinique de l'uPAR en tant que biomarqueur, mentionnant que « ce dernier est exprimé là où il est le plus nécessaire ».
Parallèlement, l'essai sur le cancer de la tête et du cou CT-005 a achevé la sélection de la dose avec 15 patients enrôlés au University Medical Center de Groningue. Les données de l'essai ont démontré la compatibilité avec plusieurs systèmes de caméras, et les cohortes futures devraient intégrer l'évaluation automatique des marges. Les résultats provisoires pour l'essai CT-005 ont été retardés jusqu'au début de 2027, suite à une modification du protocole annoncée le 2 juillet.
La société a également annoncé des progrès dans son essai sur les gliomes de grade faible à l'hôpital de Copenhague (Rigshospitalet), où le premier patient a été inclus en mai. Les données de cette étude seront attendues au cours du second semestre de 2026. Albrechtsen a décrit le potentiel de l'imagerie par uPAR comme un «game-changer» pour la chirurgie des tumeurs cérébrales, notamment pour surmonter les défis posés par la barrière hémato-encéphalique.
