L'Agence américaine des produits thérapeutiques (FDA) a autorisé Roche et Eli Lilly à mettre au point le test de détection de la pathologie amyloïde associée à l'Alzheimer chez les individus âgés de 55 ans et plus.
Le test propose trois catégories de résultats – positif, intermédiaire et négatif – afin d'aider les cliniciens à évaluer la probabilité d'une pathologie amoydique. Les résultats devront être interprétés en relation avec les données cliniques et les autres résultats diagnostiques. L'Agence a souligné que ce test est destiné à faire face à une faille diagnostique existante, car on estime que 75 % des personnes vivant avec une démence n'ont pas été précédemment évaluées pour le dépistage d'Alzheimer.
Les principaux fournisseurs américains de services de laboratoire, Quest Diagnostics et Labcorp, ont confirmé leurs projets d’intégrer le test à leurs offres. Labcorp a décrit le test comme un outil essentiel permettant aux médecins de confirmer ou d’exclure une pathologie amyloïde chez les patients manifestant des signes de déclin cognitif, tandis que Quest commercialisera le test sous la marque AD-Detect dans le cadre de son portefeuille d’analyses de biomarqueurs basés sur le sang pour l’Alzheimer.
La procédure d'approbation de la FDA fait suite à une reconnaissance croissante de la nécessité de disposer d'outils de diagnostic non invasifs et évolutifs afin d'améliorer le dépistage précoce de la maladie d'Alzheimer dans un contexte de prévalence croissante de la démence à l'échelle mondiale.
