La société américaine de biotechnologie Eledon Pharmaceuticals a déposé une demande d’Investigational New Drug (IND) auprès de la FDA afin de lancer un essai clinique de phase III évaluant son anticorps anti-CD40L, le tegoprubart, dans le cadre de la transplantation d’îlots pancréatiques chez des patients atteints de diabète de type 1.
L’essai portera sur l’utilisation du tegoprubart dans un protocole immunosuppresseur excluant les inhibiteurs de la calcineurine, composants standard des traitements post-greffe. Le dépôt de cette demande fait suite à des études préliminaires menées à l’University of Chicago Medicine Transplant Institute, où 12 patients diabétiques de type 1 souffrant d’une insuffisance rénale chronique liée à leur maladie ont reçu une greffe d’îlots pancréatiques couplée à une thérapie à base de tegoprubart. Tous les 12 patients ont obtenu une indépendance à l’insuline, avec des taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) inférieurs à 7,0 %, et une fonction stable des greffons pancréatiques a été maintenue jusqu’à 22 mois dans le suivi le plus long rapporté.
L’étude en cours, menée sous l’égide des investigateurs à l’University of Chicago, élargit désormais son recrutement en ajoutant trois nouveaux patients au-delà de la cohorte initiale. Par ailleurs, des protocoles d’usage compassionnel ont permis d’administrer le tegoprubart à d’autres patients. Un patient diabétique de type 1 a ainsi reçu ce traitement pour remplacer un immunosuppresseur à base de tacrolimus en raison d’une dysfonction rénale liée aux inhibiteurs de la calcineurine. Au Duke University Medical Center, un patient hautement sensibilisé bénéficiant d’une greffe rénale a également reçu le tegoprubart dans le cadre d’un protocole d’usage compassionnel, tandis qu’un troisième patient a été traité dans le cadre d’une étude initiée par des investigateurs au Massachusetts General Hospital, évaluant le médicament pour l’induction de tolérance dans la transplantation rénale.
Eledon maintient son calendrier pour le lancement de son essai global de phase III LEGACY sur le tegoprubart dans la transplantation rénale au quatrième trimestre 2026, avec un recrutement prévu d’environ 600 patients.
