La société suédoise de biopharmaceutique Cinclus Pharma a enregistré une perte nette de 79 millions de couronnes suédoises pour le deuxième trimestre, principalement due à une augmentation des dépenses de recherche et de développement liées à son étude pivotale de phase III de linaprazan glurate, un bloqueur d'acidité compétitif par le potassium de nouvelle génération destiné au traitement des maladies gastro-œsophagiennes à reflux acide sévères (GERD).
Les charges d'exploitation ont totalisé 96 millions de SEK, dont 89 % alloués à la R&D, principalement pour financer l'étude HEEALING1. La société a terminé le trimestre avec 388 millions de SEK en espèces et équivalents d'espèces, après une sortie mensuelle de 88 millions de SEK. La disponibilité de liquidités est prévue jusqu'au troisième trimestre de 2027, pour couvrir les frais restants de l'étude HEEALING1 et les travaux préparatoires au suivi de l'essai HEEALING2.
Cinclus a finalisé l'inscription de 523 patients dans l'étude HEEALING1 dans huit pays européens début juillet, atteignant ainsi le seuil de 501 participants prévu par le protocole. La dernière visite des patients est prévue pour septembre ou octobre, et les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2026. L'étude évalue l'efficacité du linaprazan glurate dans le traitement du GERD grave (grades C et D selon la classification LA), un marché estimé à 10 millions de patients aux États-Unis et en Europe.
Le PDG Christer Ahlberg a décrit le médicament comme offrant un "contrôle durable et permanent de l'acidité" distinct des inhibiteurs de la pompe à protons existants et des CGAB de première génération. Les données de la phase II ont montré une amélioration de 55 points de pourcentage des taux de cicatrisation par rapport aux PI après quatre semaines, tandis que les concurrents ont indiqué des taux de cicatrisation compris entre 83% et 91,7% pour des indications similaires. Cinclus vise un taux de cicatrisation de 96% dans son programme de phase III.
La position financière de la Société comprend 16,3 millions de SEK de revenus financiers, principalement issus des réévaluations des arrangements de financement structurés dans le cadre de sa facilité Claret. Un paiement anticipé de 30 millions d'euros de la part de son partenaire Zentiva en deuxième trimestre 2025 est amorti au fil des études de phase III. Le directeur financier a souligné que l'enrôlement de nouveaux patients a été réalisé pour des raisons éthiques et ne devrait pas avoir d'effet substantiels sur le signal statistique de l'essai.
Les actions de Cinclus Pharma sont cotées près de l'extrémité inférieure de la fourchette de 52 semaines, en baisse de 40 % depuis le début de l'année, avec une capitalisation boursière d'environ 56,25 millions de dollars. Les analystes maintiennent un consensus de "Achat soutenu", même si les cibles de prix varient grandement, de 2,62 $ à 7,34 $.
