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Carl Zeiss Meditec obtient la désignation de la FDA pour son logiciel cloud de prise en charge des yeux

ZEISS CLINIC 360, une plateforme logicielle d'ophtalmologie basée sur le cloud, obtient l'approbation réglementaire américaine avec un déploiement commercial prévu pour l'automne 2026. Cet outil payant permet d'intégrer les données de diagnostic entre les différents appareils et systèmes d'EMR.

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Priya Anand · Equities & Earnings Desk · 20 Aug 2026 · 18:05 · 1 min de lecture
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Carl Zeiss Meditec obtient la désignation de la FDA pour son logiciel cloud de prise en charge des yeux

Carl Zeiss Meditec AG a déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis avait accordé l'autorisation 510(k) pour le produit ZEISS CLINIC 360, une plate-forme logicielle basée sur le cloud et le navigateur, conçue pour les cabinets ophtalmologiques.

La société compte lancer ce produit aux États-Unis au début de l'automne 2026, sous réserve d'autres étapes réglementaires. Le ZEISS CLINIC 360 n'est pas approuvé pour l'utilisation chez l'homme dans l'Union européenne à ce jour.

Le logiciel agrège les données de diagnostic provenant des appareils d'imagerie de ZEISS, notamment CIRRUS, CLARUS et HFA, ainsi que de l'équipement tiers compatible avec DICOM et des dossiers médicaux électroniques. Il permet une visualisation unifiée des patients, l'analyse des tendances pour des pathologies comme le glaucome, et des alertes codées par couleurs pour le suivi de la progression. Une fonction de soins en collaboration permet le partage des cas et la distribution des rapports entre les praticiens.

ZEISS continue de proposer ZEISS FORUM, une alternative sur site pour les cabinets qui préfèrent la gestion localisée des données. Le modèle basé sur le cloud fonctionne sur la base d'un abonnement, avec des options de paiement mensuel ou annuel disponibles.

Federico Villegas, directeur de ZEISS Medical Technology États-Unis et président de Carl Zeiss Meditec USA, Inc., a déclaré que cette plateforme reflétait l'attention que l'entreprise porte à la simplification des workflows, tout en conservant une prise en charge centrée sur le patient.

Carl Zeiss Meditec a déclaré un chiffre d'affaires de 2,23 milliards d'euros pour l'exercice 2024/25 et compte 5 784 employés dans le monde. Près de 59 % de la société est détenue par la société mère Carl Zeiss AG.

L’intégration du logiciel avec les appareils de diagnostic et les systèmes EMR a pour objectif de simplifier la gestion des données dans différents points de pratique sans nécessiter l’installation de logiciel local.

Cet article a été produit avec l'assistance de l'IA et édité par un journaliste de Finance Review Daily.
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Priya Anand
Equities & Earnings Desk

Priya covers listed equities and corporate earnings, reading quarterly results and guidance for what they signal about sector health and forward valuations.

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