Cardio Diagnostics Holdings (NASDAQ : CDIO) a lancé un laboratoire certifié Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) à Iowa City, dans l'Iowa, marquant un changement de modèle de traitement des échantillons de laboratoire de tiers à opérations internes.
Le site, qui a obtenu une certification complète après une inspection sans défaut, traite désormais les échantillons cliniques pour les tests cardiaques multi-omiques de la société, y compris Epi+Gen CHD et PrecisionCHD. Cardio Diagnostics a obtenu des licences hors État en Californie, au Maryland, à Rhode Island et en Pennsylvanie, avec une licence en attente d'approbation à New York.
Le modèle en interne remplace les coûts de traitement par test externes et devrait soutenir des marges bénéficiaires de 40% à l'échelle, selon les projections de la société. Le délai de traitement actuel des résultats des tests s'étend de 7 à 10 jours ouvrables à compter de la réception de l'échantillon. Le site d'Iowa City comprend également un laboratoire de recherche dédié aux méthodes épigénétiques, au contrôle de qualité et aux outils de mesure précise pour détecter les changements dans les biomarqueurs épigénétiques au fil du temps.
Cette décision suit les données de l'enquête AMN Healthcare 2025 Survey of Physician Appointment Wait Times, qui ont rapporté un temps d'attente moyen de 32,7 jours pour de nouveaux rendez-vous de cardiologie et de 23,5 jours pour de nouveaux rendez-vous de médecine de famille dans 15 grandes métropoles.
La directrice générale et cofondatrice de Cardio Diagnostics, Meesha Dogan, a déclaré : « Faire passer nos opérations de laboratoire en interne est un pas décisif pour Cardio Diagnostics. Contrôler l'ensemble du processus, du moment où un échantillon arrive à celui où un fournisseur reçoit un résultat pour son patient, nous permet de renforcer le contrôle qualité, de réduire le délai de traitement et de livrer une expérience plus cohérente tout en continuant à augmenter notre marge de test. »
