Les actions de Biomea Fusion Inc ont grimpé de 27 % lundi après que la société ait annoncé la fin de l’enrôlement de patients dans son étude de phase II portant sur le diabète COVALENT-211.
L'essai, qui évalue le médicament à petite molecüle en phase d'exploration icovamenib à une dose de 100 mg par jour, a inclus 64 participants répartis dans 18 centres cliniques. Les participants ont été randomisés à un ratio de 2 : 1 pour recevoir soit icovamenib, soit un placebo pendant une période de traitement de 12 semaines, avec un endpoint principal de 26 semaines.
L'analyste Joseph Pantginis d'H.C. Wainwright a maintenu la recommandation d'achat et a fixé un objectif de cours de 4,00 USD, en invoquant le potentiel d'icovamenib à reproduire les signaux antérieurs d'efficacité. Dans l'essai COVALENT-111 précédent, icovamenib a démontré des réductions durables de l'HbA1c de 1,5 % qui persistaient jusqu'à neuf mois après le traitement, y compris des réductions moyennes ajustées au placebo allant jusqu'à 1,8 % chez des patients atteints de diabète de type 2 sévère insulinodépendant et ne répondant pas aux objectifs glycémici, et jusqu'à 1,5 % chez les patients sous thérapie aux analogues de la GLP-1, mais dont le contrôle glycémique n'était pas satisfaisant.
Biomea Fusion mène également un deuxième essai de phase II, COVALENT-212, dont l'enrôlement devrait se terminer d'ici la fin de l'année. Les résultats principaux de COVALENT-211 et de COVALENT-212 sont attendus respectivement au premier et au deuxième trimestre de 2027.
Icovamenib est actuellement en cours de développement comme thérapie modifiante de la maladie administrable par voie orale, ciblant la restauration des β-cellules dans des sous-types de diabète de type 2 bien définis, ce qui le positionne comme un traitement potentiel de première génération.
