Astellas Pharma a lancé un essai clinique de phase 3 de l'Asp2138, un anticorps bispécifique en cours d'évaluation, pour le traitement des adultes souffrant d'un adénocarcinome gastrique ou gastroduodénal localement avancé et non résectable ou métastatique.
L'étude randomisée, double aveugle et contrôlée par placebo, qui impliquera environ 570 participants dans plusieurs pays, portera sur des tumeurs Claudin 18.2 (CLDN18.2) positives et HER2 négatives, un sous-groupe associé à un mauvais pronostic dans le cancer gastrique avancé. L'essai évaluera le médicament en combinaison avec la chimiothérapie et le pembrolizumab, en les comparant à un placebo associé à la chimiothérapie avec ou sans pembrolizumab en tant que traitement de première ligne.
Les principaux points d'évaluation sont la survie globale et la survie sans progression. Les traitements de référence actuels pour les cancers du côlon et de l'œsophage avancés ont généralement une survie sans progression médiane de six à sept mois sans traitement dirigé contre CLDN18.2. ASP2138 est conçu pour se lier à CLDN18.2 sur les cellules tumorales et sur les lymphocytes T positifs pour le CD3, facilitant l'activité antitumorale liée aux lymphocytes T.
Tadaaki Taniguchi, directeur de la recherche et du développement à Astellas, a déclaré que le premier patient traité dans l'étude de phase 3 représente une étape clé pour ASP2138 ainsi que pour les efforts plus généraux de la société en matière de thérapies ciblées sur CLDN18.2. Cet essai fait partie du plan stratégique d'Astellas visant à lancer cinq études de phase 3 ou d'études pivotantes d'ici l'exercice 2027.
