Amylyx Pharmaceuticals Inc. a bondi de 49 % en trading de midi mardi après que son médicament expérimental avexitide ait atteint tous les critères primaires et secondaires dans une étude de phase 3 contre l'hypoglycémie post-bariatrique, envoyant les actions à un nouveau sommet de 52 semaines de 32,81 $.
L'étude, baptisée LUCIDITY, a recruté 78 participants dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée au placebo. Avexitide a démontré une réduction de 55 % du taux composite des événements hypoglycémiques de niveau 2 et 3 par rapport au placebo, avec un p-valeur de 0,000003. Tous les critères secondaires ont également été atteints, montrant des réductions significatives de la charge hypoglycémique. Le médicament a été rapporté comme étant généralement bien toléré avec un profil de sécurité favorable.
L'analyste de Mizuho Graig Suvannavejh a relevé son objectif de prix sur Amylyx à 30 $ de 24 $, en maintenant une notation Outperform et en désignant les actions comme une première choix avant la publication des données. L'augmentation reflète un prix de lancement plus élevé supposé pour avexitide.
Amylyx prévoit de soumettre une demande de licence de médicament à la FDA d'ici la fin 2026, avec un potentiel de lancement commercial en 2027. Le candidat à médicament détient des désignations de thérapie de rupture et de médicament orphelin de la FDA pour l'hypoglycémie post-bariatrique, une condition actuellement dépourvue d'options de traitement approuvées.
Le rallye a eu lieu alors que les actions plus larges ont chuté : l'indice S&P 500 a baissé de 0,5 %, l'indice Dow Jones a glissé de 0,2 % et l'indice Nasdaq a chuté de 1,1 %. Les actions d'Amylyx avaient déjà gagné environ 14,5 % en trading après-heure la veille.
