Alkermes plc a annoncé que son médicament expérimental contre la narcolepsie, alixorextone, a atteint les principaux points d'efficacité dans un essai à un stade intermédiaire, positionnant ainsi le produit pour un développement à fin de cycle.
Dans l'étude de phase 2 de six semaines intitulée Vibrance-1, menée sur 92 adultes souffrant de narcolepsie de type 1, les doses quotidiennes de 4 mg, 6 mg et 8 mg d'alixorextonne ont produit des améliorations cliniquement significatives de la somnolence excessive diurne par rapport au placebo, a rapporté la société. Tous les groupes d'absorption ont atteint une latence de sommeil moyenne d'au moins 20 minutes lors du test de maintien de la vigilance et des scores d'une valeur comprise entre 10 et inférieure à 10 sur l'échelle de somnolence d'Epworth à la semaine 6, des niveaux considérés comme étant dans la plage normée.
La cohorte à 6 mg a également montré une réduction du taux de cataplexie hebdomadaire par rapport au placebo. Les données de l'essai ont été publiées dans The Lancet Neurology. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé et la plupart des effets indésirables liés au traitement étaient de gravité modérée à légère.
Alixorexton, un agoniste sélectif du récepteur de l'orexine 2 administrable par voie orale une fois par jour, a déjà reçu la désignation de « thérapie révolutionnaire » de la FDA des États-Unis pour la narcolepsie de type 1 et la désignation « médicament orphelin » pour l'hyper somnolence idiopathique. Alkermes a initié le programme multinational de phase 3 de Brilliance, visant à évaluer des régimes à prise quotidienne et fractionnée chez les adultes atteints de narcolepsie de type 1 et de type 2.
Alkermes, dont le siège social est à l'Irlande et qui possède des activités dans le Massachusetts et dans l'Ohio, commercialise des produits destinés au traitement de la dépendance à l'alcool, à l'opioïde, de la schizophrénie, du trouble bipolaire I et de la nécrolyse nocturne.
