Alkermes plc a indiqué que son traitement expérimental contre la nargue, l'alixorexton, a atteint les objectifs clés de l'essai de phase 2, démontrant des améliorations statistiquement significatives de la somnolence diurne par rapport au placebo.
Dans l’étude randomisée et contrôlée par placebo, Vibrance-1, 92 adultes atteints de narcolepsie de type 1 ont participé à l’étude, qui a évalué des doses quotidiennes de 4 mg, 6 mg ou 8 mg d’alixorexton pendant six semaines. Dans tous les groupes posologiques, les valeurs moyennes de la latence au sommeil étaient dans la gamme normative de 20 minutes au moins dans le test de maintien de la vigilance et les scores de l’échelle d’Oswalde-Pollack (Epworth Sleepiness Scale) à la semaine 6 étaient inférieurs ou égaux à 10.
La cohorte recevant 6 mg a également manifesté une réduction du taux hebdomadaire de cataplexies comparé au placebo. Le médicament était généralement bien toléré, la plupart des effets indésirables émergents étant de gravité légère à modérée et aucun événement grave n'a été rapporté.
Alkermes est désignée par la Food and Drug Administration des États-Unis comme « thérapie de rupture » pour la narcolapsie de type 1 et comme « médicament d'intérêt négligé » pour l'hyper-somnie idiopathique. La société a lancé les études Brilliance, un programme de phase 3 mondial évaluant des régimes à dose unique et en fractionnée d'alixorexton chez les adultes atteints de narcolapsie de type 1 et 2.
Les résultats de l'essai ont été publiés dans le journal « The Lancet Neurology ». Alkermes, qui a son siège en Irlande et dispose de centres en Massachusetts et dans l'Ohio, développe des traitements pour la dépendance à l'alcool, la dépendance aux opioïdes, la schizophrénie, le trouble bipolaire de type I et la narcolepsie.
