AC Immune SA a communiqué des données de tolérance positives au cours de la phase 1 pour ACI-19764, un inhibiteur oral de l'inflammasome NLRP3, dans le cadre d'un essai mené en Europe.
La société biopharmaceutique en phase clinique a indiqué que le médicament était sécuritaire et bien toléré dans les cohortes d'insuffisants dosés simples et multiples constituées de volontaires sains. Des doses allant jusqu'à 20 mg par jour ont été évaluées, sans événements indésirables graves ou arrêts de traitement signalés. La dose thérapeutique espérée est d'au plus 10 mg par jour, sur la base des données pharmacocinétiques.
L'analyse pharmacocinétique a montré une demi-vie du sérum supérieure à 30 heures et a mis en évidence une exposition au liquide céphalo-rachidien, indiquant une pénétration du cerveau. Un examen aveugle des analyses de sang total a confirmé une inhibition dose-dépendante de la libération d'IL-1β. La puissance in vitro a varié de 2 à 20,5 nM pour l'inhibition de la production d'IL-1β.
ACI-19764 a atteint des concentrations pharmacocinétiques supérieures à l'IC90 à des doses quotidiennes de 10 mg ou moins. L'entreprise a lancé une cohorte de phase 1b évaluant le médicament chez des patients présentant un risque de maladies cardiovasculaires, défini par des niveaux élevés de protéine C-réactive de haute sensibilité et la présence de diabète de type 2 ou d'obésité. Les résultats intermédiaires de cette cohorte sont attendus avant la fin de l'année, et les résultats complets de l'étude de phase 1/1b sont attendus au cours du premier semestre 2027.
