AbbVie a annoncé des résultats positifs du test de phase 3 CERVINO, évaluant etentamig, un T-celle bispécifique anticorps anticancéreux expérimental ciblant BCMA x CD3, chez des patients atteints de myélome multiple en rémission partielle ou en phase réfractaire.
L'étude, qui a enrôlé 393 patients ayant reçu en moyenne trois traitements antérieurs, a atteint ses principaux critères d'évaluation, avec des améliorations statistiquement significatives par rapport aux traitements standards disponibles. Après une durée médiane de suivi de 11,4 mois, le taux de réponse objective était de 74,0 % pour l'étentamig, comparativement à 45,7 % pour les traitements standards, avec un p-value inférieur à 0,0001. La survie sans progression a montré une réduction de 60 % du risque de progression de la maladie ou de décès, reflétée par un ratio de risque de 0,40 (IC à 95 % : 0,29–0,54 ; p < 0,0001).
Les critères d'évaluation secondaires ont également indiqué des avantages, notamment un taux de survie général sur 12 mois de 87,9 % pour l'entetamig contre 72,0 % pour les traitements standards, bien que la limite prédéfinie d'efficacité pour la survie générale n'ait pas été franchie au moment de la coupure des données. Les résultats complets de l'étude sont prévus pour être présentés lors de la réunion annuelle de la Société internationale du myélome, qui se tiendra à Glasgow le 25 septembre 2026.
Les données de sécurité ont montré un taux plus élevé d'infections de grade 3/4 avec l'étentamig (27,7 %) par rapport aux thérapies standard (19,2 %), bien que les infections fatales aient été moins fréquentes (1,5 % vs 3,1 %). Le syndrome de libération de cytokines s'est produit chez 28,3 % des patients, principalement à grade 1 (23,9 %), sans énonciation d'événements de grade 3 ou supérieur. Les interruptions de traitement dues à des événements indésirables étaient plus faibles avec l'étentamig (3,6 %) que avec les thérapies standard (9,6 %).
AbbVie envisage de discuter des conclusions avec les autorités réglementaires internationales afin de déterminer les mesures à suivre pour la trajectoire de développement du médicament.
