Las acciones de Valneva SE subieron a su nivel más alto desde mayo el viernes después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validara la presentación clave de la compañía para su candidato de vacuna contra la enfermedad de Lyme, VLA15.
La validación de la EMA confirma la completitud de la presentación, lo que desencadena el inicio del proceso de revisión regulatoria. Las acciones de Valneva subieron hasta un 15% en el comercio inicial, alcanzando niveles similares a los de mayo, antes de reducir las ganancias para comerciar 12% más alto en €3,90 a mediodía en París.
La vacuna, VLA15, está diseñada para proteger contra la enfermedad de Lyme, una enfermedad transmitida por garrapatas causada por la bacteria Borrelia burgdorferi. La validación de la EMA sigue al aceptación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la solicitud de Investigación de Nueva Droga (IND) de la compañía para VLA15 en abril, que inició un ensayo clínico de fase 3.
Valneva, una compañía de vacunas especializada con sede en Saint-Herblain, Francia, ha posicionado a VLA15 como un potencial primer vacuna de clase contra la enfermedad de Lyme. La enfermedad es la enfermedad vector-borne más común en los Estados Unidos, con aproximadamente 476.000 casos diagnosticados anualmente, según el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos.
La validación de la EMA marca un hito crítico en el desarrollo de la vacuna, aunque el proceso de revisión regulatoria sigue siendo objeto de futuras evaluaciones. Valneva no ha proporcionado un plazo para la aprobación potencial, y la viabilidad comercial de la vacuna depende del resultado de los ensayos clínicos en curso y futuros, así como de las decisiones regulatorias.
Las acciones de la compañía han sido volátiles en los últimos meses debido a la incertidumbre de los inversores sobre el progreso de la vacuna y las tendencias más amplias del sector biotecnológico. Hoy en día, el movimiento refleja la renovada optimismo después de la validación de la EMA, que destaca el camino regulatorio para VLA15 antes de la autorización de mercado potencial.
