Tvardi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TVRD) publicó los datos preclínicos de este martes que demostraban que sus inhibidores orales de STAT3 presentaban actividad biológica en un modelo de ratón de cáncer colorrectal asociado a colitis.
Los resultados, publicados en el International Journal of Molecular Sciences con el título "Colitis-asociado con cáncer colorrectal: Inhibición de STAT3 como estrategia preventiva", indican que TTI-101, el inhibidor de STAT3 de primera generación de la compañía, se acumula en el colon en concentraciones aproximadamente ocho veces superiores a las del plasma.
En el modelo de ratón con azoximetano-dextrano sulfato de sodio — diseñado para reproducir la progresión desde la colitis crónica al cáncer colorrectal — TTI-101 impedía la formación de pólipos y adenocarcinomas del colon, normalizaba la expresión génica colónica regulada por STAT3 y modulaba los programas proliferativos asociados a la progresión de la enfermedad.
Los nuevos datos marcan el cuarto modelo preclínico de colitis en el que los inhibidores de STAT3 de Tvardi han demostrado actividad biológica; estudios anteriores utilizaron tres modelos agudos que representaban distintos ejes inmunológicos.
En lo referente a la fase clínica, TTI-109, un fármaco precursor de nueva generación del TTI-101, ha completado un estudio de fase 1 en voluntarios sanos. La empresa tiene previsto iniciar ensayos clínicos en enfermedades gastrointestinales una vez reciba la autorización de registro (IND) y haya disponible una nueva financiación.
Por separado, TTI-101 se está evaluando actualmente en un ensayo de fase 1b/2 en pacientes con carcinoma hepatocellular.
Tvardi, con sede en Houston, se describe como una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias orales basadas en moléculas pequeñas dirigidas al STAT3 para tratar enfermedades inflamatorias y proliferativas.
