Spyre Therapeutics (SYRE) utilizó el Foro de Inmunología y Enfermedades Inflamatorias Virtual 2026 de Stifel el 23 de septiembre para detallar su estrategia de tratamiento combinado en diferentes indicaciones autoinmunes, presentar datos clínicos preliminares y describir una pipeline de desarrollo valorado en 8,1 mdd.
Las acciones han aumentado un 474% durante el último año, cotizando alrededor de 91,97 dólares y con objetivos de precio de los analistas que van desde los 97 a los 130 dólares. La empresa, con tres años y medio de antigüedad, tiene una beta de las acciones de 3 y gestiona una red de prueba que cubre más de 35 países y más de 300 ubicaciones.
En la enfermedad inflamatoria intestinal, Spyre está llevando a cabo el estudio SKYLINE, un ensayo de dos fases en la colitis ulcerosa. La fase A es un estudio de monoterapia con etiqueta abierta que evalúa los inhibidores de alfa-4 beta-7, TL1A e IL-23, con aproximadamente 40 pacientes por cohorte. La fase B incorpora los brazos de combinación y monoterapia con un único grupo de placebo, y cada monoterapia sirve como comparador para dos regímenes de combinación. Cada monoterapia se prueba con dos dosis, en las que la dosis mayor corresponde a la dosis de combinación, en una población dividida aproximadamente en un 50% entre pacientes recién tratados y refractarios.
Los primeros datos de la parte A muestran mejoras estadísticamente muy significativas en el índice de histopatología Robarts, con cambios de tres puntos desde el inicio hasta la semana 12, uno de los resultados de histopatología más destacados publicados en el campo. TL1A e IL-23 obtuvieron resultados en línea con las expectativas de su clase, mientras que la alfa-4 beta-7 mostró una eficacia superior a la de Entyvio con exposiciones más elevadas. La empresa tiene como objetivo la administración cuatro veces al año, ya sea mediante carga intravenosa seguida de mantenimiento subcutáneo o inducción completamente subcutánea.
En hidradenitis supurativa, Spyre ha lanzado un estudio de monoterapia con TL1A y continúa con un ensayo en combinación de TL1A con IL-17A/F. La empresa señaló que su candidato TL1A tiene aproximadamente diez veces más potencia y casi tres veces más vida media que tulisokibart de Merck. Se prevé que se tome una decisión sobre la promoción de la monoterapia con TL1A en cuestión de semanas; el estudio combinado continuará sin importar lo anterior.
Para la artritis reumatoide, los datos del SPY072 mostraron una clara actividad y una excelente tolerancia con un perfil de seguridad similar al del placebo, pero las respuestas no fueron lo suficientemente robustas como para apoyar el avance de la monoterapia. Spyre sigue siendo optimista en relación con la artritis psoriásica y la espondiloartritis axial, observando que los mecanismos de IL-17 e IL-23 tienden a funcionar mejor en esas indicaciones, con datos esperados en los próximos meses.
En el frente competitivo, el ensayo VEGA de Johnson & Johnson en colitis ulcerativa, que combinó dos terapias dirigidas y casi duplicó las tasas de remisión en comparación con la monoterapia sin contratiempos significativos en cuanto a seguridad, fue descrito como el "principal disparador" para la terapia combinada. J&J también conduce el ensayo DUET en una población con más experiencia en tratamientos y el ensayo AFFINITY en artritis psoriásica. Se espera que Merck presente los datos de fase III de tulisokibart en la reunión de la Academia Europea de Dermatología y Venereología. Se hizo notar que AbbVie estaba a punto de llegar a Spyre en cuanto al timing, al utilizar la bomba corporal de Skyrizi y un fármaco anti-VIH repurposed para la alfa-4 beta-7. Roche está avanzando sus propios programas TL1A.
Spyre afirmó que considera que la mejora de aproximadamente 10 puntos porcentuales en la remisión clínica con respecto a los estándares actuales es el umbral necesario para que el mercado recompense los productos combinados.
