Spyre Therapeutics ha presentado resultados mixtos de la fase 2 de su medicamento experimental SPY072 en la artritis reumatoide, ya que los endpoints de eficacia cumplen con la significancia nominal, pero no alcanzan los umbrales internos de la compañía para el desarrollo de la monoterapia.
El subestudio del ensayo de cesta SKYWAY de fase 2 incluyó a 143 pacientes con una enfermedad moderada a severamente activa que no habían respondido de manera suficiente a los tratamientos previos. A la semana 12, el punto final primario, una variación desde el valor inicial en DAS28-CRP, mostró una mejora de -1,9 para el grupo con dosis bajas de SPY072 y de -1,5 para el grupo con dosis altas, en comparación con un cambio de -1,3 en el brazo que recibió placebo. Los puntos finales secundarios y exploratorios también demostraron beneficios nominalmente significativos, con el grupo con dosis altas alcanzando una respuesta ACR20 del 63% y el grupo con dosis bajas del 58%, frente al 43% para placebo. Las respuestas ACR50 fueron del 38% para la dosis baja, del 31% para la dosis alta y del 19% para el placebo.
Los resultados en términos de seguridad fueron favorables, ya que se notificaron eventos adversos en el 27 % de los pacientes tratados frente al 36 % del grupo placebo. La mayoría de los eventos fueron de leve a moderada intensidad y no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el medicamento. Se produjo un fallecimiento en el brazo placebo.
A pesar de la señal positiva, Spyre indicó que el tamaño del efecto no cumplía con sus criterios para avanzar con SPY072 como monoterapia en la artritis reumatoide. La compañía se centrará en cambio en enfoques combinados y en otras indicaciones. Se esperan los datos principales para la artritis psoriásica y la espondilitis axial en el cuarto trimestre de 2026, mientras que los resultados para SPY072 combinado con IL-17A/F en la hidradenitis supurativa se prevén entre finales de 2027 y principios de 2028.
