La empresa centrada en biotecnología en fase clínica Senhwa Biosciences Inc. (TPEx: 6492), con sede en Taiwán, ha terminado la inscripción en un ensayo ampliado de fase 1b que evalúa a su candidato de fármaco líder, pidnarulex (CX-5461), como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados.
El estudio incluyó a pacientes con un tratamiento previos intensivo, incluidos aquellos con cáncer de páncreas, de mama y de ovario, la mayoría de los cuales habían recibido múltiples líneas de tratamiento anteriores. Los participantes tenían cánceres que albergaban alteraciones asociadas a la deficiencia de recombinación homóloga de BRCA1/2, PALB2 u otras, con una mediana de seis tratamientos previos y un intervalo de uno a 14 Regímenes anteriores.
En una cohorte exploratoria de cáncer ovárico avanzado de 16 pacientes con mutaciones BRCA, CX-5461 consiguió una tasa de control de la enfermedad del 60 % aproximadamente. Los pacientes que presentaban un beneficio clínico continuo podrían entrar en una fase de extensión definida por el protocolo para seguir recibiendo CX-5461, lo que permitiría evaluar ulteriormente la durabilidad del control de la enfermedad, la seguridad a largo plazo y el beneficio clínico general.
CX-5461 funciona como un estabilizador del cuadruplex G, dirigiéndose a tumores carentes de reparación del ADN mediante un mecanismo distinto de la inhibición de PARP. Senhwa tiene previsto presentar los resultados del estudio clínico en el primer trimestre de 2027, y se espera que se presenten datos adicionales en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology de 2026.
