Roivant Sciences (ROIV) informó de un creciente impulso en toda su cartera de productos en la 12ª Conferencia Anual de Cantor Fitzgerald sobre Cuidado de la Salud Mundial el miércoles, citando datos prometedores del estudio de Fase II de su candidato a la hipersensibilidad pulmonar por inhalación, mosliciguat, y el reciente lanzamiento en Estados Unidos de brepopcitinib.
El CEO Matt Gline indicó que los resultados de la fase II, obtenidos un día después, para mosliciguat, un activador soluble de la guanyilciclasa inhalable, mostraron la reducción más profunda de la resistencia vascular pulmonar observada en ningún estudio de la hipertensión pulmonar. Los datos ampliaron el perfil del fármaco más allá de su indicación inicial de hipertensión pulmonar arterial (PAH) para incluir la colapso de PH-COPD, la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y la hipertensión pulmonar de los grupos 2, 4 y 5.
Roivant adquirió mosliciguat de Bayer por aproximadamente 15 millones de dólares. Gline apuntó que la planificación del protocolo de la fase III comenzó hace aproximadamente seis meses y que actualmente se está llevando a cabo la inclusión en el estudio. La protección de la patente del activo se extiende hasta mediados de la década de 2040, y Gline señaló que la molécula ha alcanzado "un estatus aproximadamente comparable" junto con los demás programas líderes de Roivant a largo plazo. "Si funcionara, sería obvio en retrospectiva que fue una buena idea", indicó sobre la adquisición de Bayer.
El brepopocitinib, comercializado con el nombre de LISRAYA, recibió la aprobación de la FDA y se lanzó en Estados Unidos unas dos semanas antes de la conferencia para el tratamiento de la dermatomiositis. Gline advirtió de que las expectativas del mercado deberían prever una comercialización "lenta y estable", haciendo hincapié en que el brepopocitinib es un inhibidor dual de JAK1/TYK2, y no un inhibidor clásico de JAK de un solo blanco. Las estimaciones de ventas en el mercado para dicha indicación varían entre 2.000 y 4.000 millones de dólares. Roivant también planea publicar datos a corto plazo del programa de uveítis no infecciosa y continúa desarrollando el brepopocitinib para la esclerosis sistémica cutánea y la esclerosis localizada.
En la compañía filial Immunovant, cuyas acciones cotizaron cerca de los 40 dólares durante la conferencia, cerca de un máximo de 52 semanas de 42,50 dólares, Gline resaltó los datos de la Fase II de IMVT-1402, una terapia dirigida contra la FcRN. La parte 1 del estudio de la artritis reumatoide mostró fuertes respuestas ACR70 en pacientes con artritis reumatoide difícil de tratar, con datos de la parte de retirada aleatoria aún pendientes. Roivant posee un 60% de Immunovant.
Immunovant está avanzando en dos ensayos de fase III de IMVT-1402 en la enfermedad de Graves, que se dirige a un mercado estadounidense estimado en 75.000 a 100.000 pacientes. Gline reconoció el riesgo inherente al ser el primero en la indicación, señalando que se espera que un estudio de fase II más corto se concluya antes de que concluya el ensayo pivotal en 2027. En el caso de la uveítis no infecciosa, puntualizó que el tiempo medio hasta el fracaso del tratamiento con Humira es de 5,6 meses como referencia para la necesidad no satisfecha.
En cuanto a las limitaciones operativas, Gline reconoció que poner en marcha varios programas de fase III de forma simultánea requiere un gran esfuerzo humano. "Tenemos mucho personal, pero no tenemos suficiente para empezar ocho estudios al mismo tiempo mañana", dijo.
Roivant también confirmó sus participaciones en activos a través de su cartera: el 75% en Priovant, con Pfizer accionista del 25% restante, y el 60% en Immunovant, con inversores públicos que poseen el 40%.
