Roche (SIX: RO) ha presentado resultados positivos del estudio de fase II de enicepatida, su agonista investigacional dúplice del receptor GLP-1/GIP, una vez a la semana, en adultos con diabetes tipo 2 (T2D) y obesidad. La dosis más alta (24 mg) produjo una reducción media del HbA1c del 2,65% durante 48 semanas, con el 90% de los pacientes que alcanzan un nivel de HbA1c de 6,5% o inferior, un umbral para el manejo de la T2D, y un 62% que alcanzan normoglucemia (HbA1c < 5,7%). En los pacientes con un control glucémico inicial deficiente (HbA1c > 8,5%), la dosis de 24 mg produjo una reducción del 4,13% a la semana 48. La pérdida de peso fue considerable, con una reducción media del 15,5% del peso corporal sin una fase de estabilidad. El perfil de seguridad siguió siendo consistente con otras terapias basadas en incretinas, con tasas bajas de interrupción (2,0% en los grupos de enicepatida frente al 0% en placebo) y sin nuevos signos de seguridad.
Roche está promoviendo enicepatide a través del desarrollo en fase final, incluyendo dos ensayos clínicos de fase III en curso para el control crónico del peso (ENITH-1 y ENITH-2), y planea iniciar ensayos clínicos de fase III para el control glicémico y cardiovascular en el primer semestre de 2027. El mecanismo del fármaco —la activación dual de los receptores con minimización de la desensibilización de los receptores— lo sitúa como un potencial candidato de primer nivel para el control de las enfermedades metabólicas.
El estudio (CT-388-104, NCT06628362) incluyó a 447 participantes con DMT y obesidad, evaluando la eficacia, seguridad y tolerabilidad durante 48 semanas. El perfil diferenciado de Enicepatide, que combina el control de la glucosa y la pérdida de peso, podría satisfacer necesidades no cubiertas en la atención cardiometabólica, donde la obesidad y la diabetes representan un importante problema de salud global, incluidos riesgos cardiovasculares y complicaciones como la hipertensión y la neuropatía.
