Roche anunció el lunes que la Administración Federal de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos ha otorgado la aprobación para su prueba de sangre Elecsys pTau217, diseñada para ayudar a evaluar el Alzheimer en adultos de 55 años o más que presentan signos de disminución cognitiva.
La prueba, desarrollada en colaboración con Eli Lilly, es el primer ensayo de sangre de un solo biomarcador aprobado por la FDA capaz de indicar tanto la presencia como la ausencia de la patología amiloide, una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. Roche señaló que esta herramienta diagnóstica está diseñada para facilitar la evaluación de la enfermedad de Alzheimer en atención primaria y en entornos especializados.
El test Elecsys pTau217 mide la proteína Fosfo-Tau 217 (pTau217), un biomarcador relacionado con la patología amiloidea asociada al Alzheimer. Los métodos de diagnóstico actuales, como las exploraciones por tomografía por emisión de positrones y el análisis del líquido cefalorraquídeo, suelen ser más complejos, costosos o invasivos, según Roche. La compañía no desveló términos financieros relacionados con el desarrollo o la comercialización de este test.
