Radiopharm Theranostics ha informado de que su Comité de Seguridad y Vigilancia de Datos ha dado luz verde a la compañía para avanzar en su radioterapia RAD202 a un nivel de dosis más alto en un ensayo clínico de fase 1.
El estudio HEAT, que evalúa el 177Lu-RAD202 en pacientes con tumores sólidos avanzados positivos para HER2, recibió la aprobación para subir la dosis de 130mCi a 180mCi. El nivel de dosis anterior se anunció el 8 de abril de 2026, después de analizar los datos de seguridad y eficacia.
El ensayo de fase 1 forma parte de un programa clínico más amplio que incluye un estudio de fase 2 y cinco estudios de fase 1 dirigidos a tumores sólidos, como cáncer de pulmón, mama, próstata y cerebro. La firma no divulgó los números de participación ni los resultados específicos de seguridad correspondientes a niveles de dosis anteriores.
RAD202 es un anticuerpo monoclonal de un solo dominio diseñado para atacar la expresión positiva de HER2 en tumores sólidos avanzados, un biomarcador sobreexpresado en el cáncer de mama y otras enfermedades malignas. Un estudio diagnóstico previo que involucró a diez pacientes con cáncer de mama positivo para HER2 mostró una prueba de concepto clínica con resultados positivos en seguridad y biodistribución, según la compañía.
El ensayo se está llevando a cabo en centros clínicos de Australia. Radiopharm Theranostics, incluida en la bolsa ASX bajo el símbolo RAD y en la NASDAQ bajo RADX, no proporcionó detalles adicionales sobre los plazos para la inscripción de pacientes ni los próximos hitos.
