Quince Therapeutics (QNCX) presentó actualizaciones sobre su programa de desarrollo de rapamicina inhalada el miércoles en la 12ª Conferencia Institucional Anual Cantor Fitzgerald Global Healthcare, describiendo la farmacocinética preclínica y los horarios de los estudios clínicos de dos ensayos en fase final dirigidos a las complicaciones pulmonares después del trasplante y en pacientes con hipertensión pulmonar.
La directora ejecutiva, Brigette Roberts, y el director de operaciones, Keith Fandrick, participaron en la sesión moderada por Olivia Brayer, analista senior de biotecnología de Cantor.
El candidato principal de la empresa, LAM-001, es una formulación inhalable de rapamicina patentada que se administra mediante un inhalador de polvo seco en forma de nube inhalable diaria. Objetiva la vía mTOR. La dosis inhalada es aproximadamente una vigésima parte de la dosis oral y, a una concentración de 100 microgramos, los niveles sistémicos en sangre se mantienen por debajo de 1 nanogramo por millilitro, muy por debajo de los 5 a 15 nanogramos por millilitro objetivos con la rapamicina oral estándar a una dosis de 2 miligramos. El diámetro aerodinámico de masa media de la formulación oscila entre 2,7 y 3,1 micrómetros, situándola dentro del rango de deposición en los pulmones profundos de 1 a 5 micrómetros.
En modelos animales, una dosis única equivalente a la dosis humana de 100 microgramos produjo una inhibición superior al 90% de la proteína mTOR en 24 horas, según dice la compañía.
Quince está desarrollando dos programas clínicos. Un ensayo de fase II controlado con placebo, multicentrico en UCSF dirigido por el principal investigador Dr. Steven Hays, está evaluando LAM-001 para el síndrome de bronquiolitis obliterante, una forma grave de rechazo crónico después de un trasplante pulmonar que no cuenta con tratamientos aprobados. Casi todos los receptores de trasplante pulmonar desarrollan esta afección y la supervivencia después del diagnóstico es de aproximadamente 2,5 años de media. El estudio ha incluido a 19 pacientes en el primer año desde el diagnóstico, la mayoría en las seis primeras semanas, con un FEV1 inicial que oscilaba entre el 51% y el 85% del esperado. El criterio principal de evaluación es la variación porcentual en el FEV1 a lo largo de 48 semanas, con una diferencia del 5% al 10% entre los grupos de tratamiento y placebo que se considera un resultado exitoso y una variación superior al 10% que se considera excepcional. Se esperan los datos completos en el primer trimestre de 2027.
Un estudio de fase II-B separado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedades pulmonares intersticiales está evaluando dosis de 100 microgramos y 200 microgramos frente a un placebo. La inclusión requiere una Clase Funcional II o III, una resistencia vascular pulmonar superior a 4 mmHG y una terapia previa estable durante al menos 90 días. El ensayo está diseñado para detectar una diferencia del 20% con respecto al placebo en el cambio de la resistencia vascular pulmonar a lo largo de las 24 semanas, con resultados que se esperan en el primer trimestre de 2028.
La compañía también describió un estudio de fase II planificado dirigido a la hipertensión pulmonar asociada a la sarcoidosis.
Quince completó una fusión inversa y consiguió una inversión privada de 150 millones de dólares en financiación de capital público en mayo de 2027. La compañía espera presentar datos adicionales de BOS en la reunión de la Sociedad Americana de Tórax y ha indicado que realizará otras presentaciones en la Sociedad Europea de Respiración.
Las acciones cerraron a 29,55 dólares, un 2,04% más. La acción ha aumentado un 46% durante los últimos seis meses y un 10% en tres meses, aunque sigue bajando un 91% con respecto a su máximo de los últimos 52 semanas, de 910 dólares, en el último año.
