Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc., una compañía de biotecnología en fase clínica cotizada en NASDAQ con el símbolo LABT, anunció la administración del primer paciente en su ensayo de Fase 2a de Nu-3, un gel antimicrobiano tópico derivado de la plataforma de Bisfosfocina de la compañía.
Este estudio multicéntrico, de ciego simple, realizado con el Professional Education and Research Institute LLC, evalúa tres concentraciones de gel (2 %, 5 % y 10 %) en pacientes adultos con úlceras de pie diabéticas levemente infectadas asociadas con diabetes tipo 1 o tipo 2. Los objetivos principales del ensayo son evaluar la seguridad, reducir la carga microbiana y demostrar la resolución de la infección.
El jefe del departamento médico, Thomas Balzer, afirma que esta dosificación supone un hito clave para el programa. El estudio está diseñado como un esfuerzo de determinación de dosis, con los resultados principales previstos para el primer trimestre de 2027. Una vez finalizado, el programa prevé iniciar un ensayo de fase 2b en el que se compararán los regímenes de dosificación diaria y semanal frente a placebo.
El ensayo se está llevando a cabo en varios centros bajo la supervisión del podólogo Charles Zelen, quien dirige la CRO. Lakewood‑Amedex tiene su sede central en Sarasota, Florida.
