Ensysce Biosciences, cotizada en NASDAQ bajo el símbolo ENSC, presentó un protocolo de estudio clínico de fase 2a a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para su fármaco en investigación CY200, dirigido al Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS) de tipo 1.
El ensayo propuesto, denominado CYBIO_001, está diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerancia de CY200 en participantes adultos con CRPS de tipo 1. El candidato a fármaco se adquirió de Cy Biopharma Inc.
CRPS tipo 1 es una afección caracterizada por dolor continuo, sensibilidad, rigidez e inflamación en una extremidad, lo que afecta gravemente el trabajo y las actividades diarias. Suele afectar a las mujeres y suele desarrollarse después de una lesión o una cirugía, siendo las fracturas el desencadenante más común. Los tratamientos actuales se utilizan fuera de etiqueta o se prestan cuidados de apoyo enfocados en el tratamiento de los síntomas.
Se cree que el CY200 ejerce efectos neuroplastogénicos que pueden ayudar a restablecer las anomalías del cerebro y reducir las conexiones cerebrales anormales, según la empresa.
El Dr. Richard Langford, director médico de Cy Biopharma, declaró: "Para las personas que conviven con el síndrome del dolor regional complejo, la necesidad de un nuevo tratamiento eficaz no podría ser más urgente. La revisión de la MHRA supone un paso decisivo para iniciar nuestro ensayo de fase 2a".
Ensysce cerró a 0,4145 dólares el día del anuncio, con una caída del 3,38 %, y se cotizó a 0,40 dólares en la actividad premercados, lo que representaba un descenso del 3,50 %.
