El Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón ha aprobado BRINSUPRI (comprimidos de brensocatib de 25 mg) para el tratamiento de la bronquiectasia no cística en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más, el primer tratamiento aprobado para este trastorno en el país.
BRINSUPRI, un tratamiento oral administrado una vez al día, es un inhibidor reversible de la dipeptidilpeptidasa 1 diseñado para reducir la inflamación crónica de las vías respiratorias inhibiendo la activación enzimática de los neutrófilos. La aprobación sigue a los resultados positivos del estudio de fase 3 ASPEN, que demostraron una reducción en las exacerbaciones pulmonares durante un período de tratamiento de 52 semanas en comparación con el placebo.
El ensayo también alcanzó múltiples objetivos secundarios, entre ellos el prolongar el tiempo hasta la primera exacerbación y aumentar la proporción de pacientes que permanecieron libres de exacerbaciones. Los pacientes que recibieron la dosis de 25 mg presentaron un menor descenso de la función pulmonar en la semana 52, según se determinó mediante el volumen espiratorio forzado en un segundo después de la administración de un broncodilatador.
Los eventos adversos emergentes durante el tratamiento más frecuentemente reportados –que se produjeron en al menos el 5,0% de los pacientes– fueron COVID-19, nasofaringitis, tos y cefalea. El medicamento ya está aprobado en los Estados Unidos, Europa y Japón, con formulaciones estadounidenses disponibles en comprimidos de 10 mg y 25 mg para la misma población de pacientes.
Insmed Incorporated, con sede en Bridgewater (Nueva Jersey), comercializa BRINSUPRI a nivel mundial. La bronquiectasia no cística es una enfermedad pulmonar crónica y progresiva que se caracteriza por un ensanchamiento permanente de las vías respiratorias debido a infecciones recurrentes, inflamación y daño tisular pulmonar, lo que con frecuencia requiere terapia con antibióticos o hospitalización.
