Las acciones de Monte Rosa Therapeutics Inc (NASDAQ: GLUE) descendieron un 4,8 % el lunes después de que la compañía iniciara un ensayo clínico de fase 2 de su medicamento experimental MRT-2359 en combinación con apalutamida para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que presentan mutaciones en el receptor de andrógenos (AR).
El estudio MODeFIRe-1 ha dosificado a su primer paciente y busca incluir hasta 25 participantes en el diseño de dos etapas de Simon. Los pacientes elegibles deben haber tenido exposición previa a un inhibidor de AR de segunda generación, enfermedad medible según los criterios de RECIST, o niveles elevados de PSA. Los endpoint principales incluyen la respuesta de PSA, la supervivencia libre de progresión radiográfica y la seguridad, mientras que las medidas secundarias abarcan la duración de la respuesta y el control de la enfermedad.
MRT-2359, un degradador molecular dirigido a GSPT1 de disponibilidad oral, se administrará a una dosis de 0,5 mg siguiendo un esquema de 21 días de administración y 7 días de descanso dentro de ciclos de 28 días. El ensayo se basa en datos prometedores provenientes de un estudio anterior de fase 1/2, en el que todos los cinco pacientes con mutaciones en el receptor de andrógenos tratados con MRT-2359 y enzalutamida obtuvieron respuestas en el PSA, una tasa del 100 % de control de la enfermedad y dos respuestas confirmadas por RECIST. Un cohorte de expansión de seis pacientes con mutaciones en el receptor de andrógenos ha completado el proceso de reclutamiento, y Monte Rosa planea presentar una actualización sobre este subconjunto a finales de año.
La reacción de las acciones de la biotecnológica refleja la precaución de los inversores habitual en el progreso clínico en fase temprana, aunque la justificación mecánica y las señales de eficacia preliminares proporcionan apoyo para el avance del programa.
