Las acciones de Regenxbio Inc caían un 24,3% en las operaciones premercado del lunes después de que la compañía biotecnológica presentara hallazgos de MRI de columna vertebral asintomáticos en los participantes de su estudio de terapia genética CAMPSIITE y dijera que no volvería a presentar una solicitud clave de licencia de biológicos en un plazo corto.
Las acciones, que se habían negociado a 8,12 dólares, cayeron hasta los 8,06 dólares durante la sesión. El descenso prolongó una tendencia general a la baja, ya que las acciones de la compañía han bajado alrededor del 50 % desde un máximo de 52 semanas de 16,19 dólares alcanzado en agosto de 2025. El mínimo de 52 semanas de Regenxbio se sitúa en 5,46 dólares.
Los hallazgos de la RMN se identificaron en cinco participantes que habían recibido tratamiento entre tres y seis años antes, según la compañía. La Administración estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) había suspendido previamente el ensayo clínico de la terapia genética RGX-121 de Regenxbio en enero de 2019, tras un caso separado que involucraba un tumor del sistema nervioso central en un participante tratado con la terapia RGX-111 relacionada. La FDA emitió una carta de respuesta completa para RGX-121 en febrero de 2019.
Regenxbio afirmó que los resultados del RMN no estaban correlacionados con los síntomas clínicos y no se consideraron eventos adversos graves. Sin embargo, la divulgación obligó a Barclays a rebajar la calificación de la acción de overweight a hold el 7 de agosto de 2026, y a HC Wainwright a reducir su objetivo de precio de 26 a 23 dólares el 10 de agosto de 2026. La empresa reinició las operaciones a las 7:25 horas ET el 24 de agosto de 2026.
Los analistas señalaron que esta medida se debe a los riesgos de la cartera de Regenxbio, ya que los competidores en el sector de la terapia genética no están enfrentando acciones regulatorias comparables. El mercado en general mostró reducciones moderadas, con el Dow Jones Industrial Average descendiendo un 0,1% y el Nasdaq Composite bajando un 0,5%.
