First Tracks Biotherapeutics (NASDAQ: TRAX) presentó actualizaciones de su pipeline en la 21ª Conferencia anual de salud de Wells Fargo el miércoles, destacando su activo principal, ANB033, y la posición en efectivo que se espera que sostenga las operaciones hasta el segundo trimestre de 2028.
La empresa se desprendió de AnaptysBio, y sus operaciones se lanzaron oficialmente el 20 de abril de 2024, después de la notificación de una intención a fecha de septiembre de 2023. El finiquiamento se completó el mismo mes para apoyar su traza de caja de fase inicial.
ANB033, un antagonista de CD122 que se dirige a la señalización tanto de IL-15 como de IL-2 a través de un único anticuerpo, sigue siendo el programa emblemático de la compañía. Los trabajos preclínicos y los datos del estudio de Fase I-A demostraron una reducción del 98% en las células asesinas naturales que expresan CD122 después de una sola dosis subcutánea. Este programa se está desarrollando en varias indicaciones, y los datos clínicos se irán acumulando entre 2024 y 2025.
En el caso de la celiaquía, se están llevando a cabo dos cohortes del Fase I-B. La Cohorte 1, un estudio de desafío con gluten que incluye pacientes con ratios de altura de vellosidades respecto a profundidad de criptas superiores a 2,0, consta de tres dosis subcutáneas seguidas de un desafío de gluten de 14 días; la inscripción está completa y se esperan los datos principales en el cuarto trimestre de 2024. La Cohorte 2, un estudio de curación inicialmente limitado a pacientes con ratios de VHCD inferiores a 2,0 y posteriormente ampliado hasta 2,5, mide la mejora mucosal a la semana 12 después de la administración a las semanas 0, 2 y 4. El objetivo de la eficacia es un delta superior a 0,25 en la relación de VHCD. Se prevén datos de la Cohorte 2 en el primer trimestre de 2025.
ANB033 también se está evaluando en la esofagitis eosinofílica (EoE). Un ensayo de fase I-B que incluye a 50 pacientes utiliza una dosis cada dos semanas durante la semana 12 y está diseñado para detectar diferencias en la reducción de eosinófilos y en las calificaciones de calidad de vida específicas de la enfermedad. El programa se dirige al aproximadamente 40% de los pacientes que siguen siendo no sensibles o poco sensibles a la terapia actual, incluida Dupixent, que generó entre 2.000 y 3.000 millones de dólares en ingresos el año pasado. Se espera que los datos de EoE estén disponibles en el segundo semestre de 2025.
Se esperan dos indicaciones adicionales que entrarán en la fase II en el primer semestre de 2027, con los resultados de Biogen sobre el lupus cutáneo previstos para el primer trimestre de 2027 y los resultados sobre el lupus sistémico en el último trimestre de 2024.
Otros activos en fase clínica de la compañía incluyen Rosnilimab, un depleter de PD-1, y ANB101, un depleter de BDCA2 que apunta a las células dendríticas plasmócidas en enfermedades relacionadas con el interferón de tipo I, que ha completado las pruebas de fase I-A.
Respecto a la oportunidad en el celíaco, el director general, Dan Faga, citó un mercado estadounidense estimado en aproximadamente 5.000 millones de dólares para los pacientes que no responden a una dieta libre de gluten y que presentan una enfermedad confirmada mediante biopsia, lo que supone aproximadamente un cuarto de millón de pacientes no receptivos únicamente en los Estados Unidos.
Las acciones de First Tracks cerraron a 41,76 dólares, con la cotización oscilando alrededor de los 42,43 dólares (un 4,86 % de aumento) el día de la conferencia. Las acciones han aumentado un 120 % durante el último año, aunque han retrocedido aproximadamente un 8 % desde un máximo de 52 semanas de 49,91 dólares. La empresa tiene una capitalización de mercado de 1,49 mil millones de dólares y una relación de liquidez actual del 14,28, con más efectivo que deuda a disposición.
«Tenemos un medicamento diferenciado», dijo Faga, y añadió que la combinación de activos y el perfil clínico temprano podrían apoyar una expansión acelerada si los datos continúan siendo favorables.
