Fate Therapeutics obtiene una subvención CIRM de 15 millones de dólares para el ensayo clínico de nefritis por lupus

Fate Therapeutics, una empresa biofarmacéutica en fase clínica con sede en San Diego especializada en terapias inmunológicas derivadas de células madre pluripotentes inducidas, ha recibido una subvención de 15 millones de dólares del California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) mediante su programa CLIN2. Esta financiación apoyará el estudio de Fase 2 RECLAIM-LN, que evalúa FT819, una terapia CAR-T celular lista para usar diseñada para tratar la nefritis lupus, una complicación renal que afecta a alrededor de 150.000 estadounidenses y una de las principales causas de insuficiencia renal entre los pacientes de lupus. El estudio se dirige a pacientes con lupus eritematoso sistémico de moderado a grave refractario que no han respondido a al menos dos terapias inmunosupresoras sistémicas previas, con el objetivo de incluir a aproximadamente 53 participantes. El punto final principal mide la respuesta renal completa a la semana 26, y los datos preliminares de la fase 1 indican una buena tolerancia y seguridad, junto con mejoras clínicamente significativas en las medidas de la actividad de la enfermedad, incluidos el índice de actividad de la enfermedad de lupus (SLEDAI-2K) y la relación de proteína en la orina frente a la creatinina. FT819 ha recibido la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa de la FDA y se incluye en el programa piloto de desarrollo y preparación de química, fabricación y controles de la agencia.