Las acciones de CytomX Therapeutics (CTMX) aumentaron ligeramente después de las operaciones del 9 de septiembre, ya que la biotecnológica informó sobre los avances en su pipeline en la 12ª Convención Global de Atención Sanitaria de Cantor Fitzgerald.
El CEO Sean McCarthy abrió la sesión destacando la plataforma de biológicos de intercepción enmascarada de la compañía y una colaboración ampliada con Regeneron, que incluyó un pago por adelantado de 37 millones de dólares.
El centro de atención de la actualización fue varsetatug masetecan (varseta-M), un conjugado de anticuerpo-droga dirigido a EpCAM (ADC) que inhibe la topoisomerasa I, en desarrollo para el cáncer colorrectal tratado previamente intensamente. En los ensayos de cuarta línea de tarda, varseta-M produjo una tasa de respuesta global del 20% al 30%, en comparación con el 1% al 2% con el tratamiento estándar, explicó McCarthy.
Los datos de seguridad obtenidos en las cohortes de optimización de la fase I apuntaron a una mejora significativa en la gestión de la toxicidad límite de la dosis. La diarrea de grado 3 bajó a aproximadamente el 10% entre los primeros 20 pacientes que recibieron budesonida una vez al día durante siete días de cada ciclo de tres semanas, junto con loperamida y ajustes de la dosis según el peso corporal ideal. De los 14 pacientes tratados con budesonida por diarrea, 12 mostraron una mejora de al menos un grado. McCarthy dijo que la empresa tiene como objetivo mantener las tasas de diarrea de grado 3 dentro de un rango de aceptación comercial del 10% al 20%.
No se observaron casos de enfermedad pulmonar intersticial, y la toxicidad hematológica siguió siendo baja, añadió. El objetivo EpCAM, identificado inicialmente en el cáncer colorectal en 1979, ha sido obstaculizado históricamente por la toxicidad no específica; la estrategia de enmascaramiento de varseta-M está diseñada para abordar esta limitación.
El estudio de fase I ha incluido a 113 pacientes en cohortes de escalada, expansión y optimización. Las dosis de expansión probadas incluyen 7,2 mg/kg, 8,6 mg/kg y 10 mg/kg administrados cada tres semanas, con una supervivencia libre de progresión de aproximadamente seis a siete meses a las dosis más altas.
CytomX ha definido varios hitos a corto plazo. Es previsible que los datos completos del ensayo de fase I de 113 pacientes, incluidos los índices de respuesta, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global basados en los primeros 73 pacientes, se conocerán para finales del año 2024, junto con las discusiones con la FDA para revisar la estrategia de registro, incluida la población de pacientes, el brazo comparativo y la selección de la dosis. Un estudio de combinación con 5-fluorouracilo se programó para comenzar en el cuarto trimestre, con datos iniciales sobre la combinación con bevacizumab disponibles en el primer semestre de 2025. McCarthy señaló que el "objetivo número uno" de la empresa es llevar el fármaco a los pacientes lo más rápidamente posible.
Además, se trató el programa de interferón alfa-2b enmascarado CX-801, con datos iniciales de seguridad y eficacia previstos en el melanoma (en monoterapia y en combinación con Keytruda de Merck) a principios de 2025.
En otras noticias relacionadas con la colaboración, CytomX destacó las asociaciones con AbbVie en ABBV-400, un ADC anti-c-Met, y con Merck Serono en un ADC dirigido a CEACAM5. La alianza ampliada con Regeneron se suma a una creciente cartera de ADC basada en la tecnología de ocultamiento patentada de la compañía.
En el lado del mercado, CytomX estimó que la población de cáncer colorrectal en cuarta línea está compuesta por unos 10.000 a 20.000 pacientes que pueden ser tratados en los Estados Unidos. En comparación, la tercera línea de tratamiento con bevacizumab junto con LONSURF proporciona una supervivencia general de alrededor de nueve a 11 meses, mientras que la supervivencia general en la cuarta línea tardía se sitúa entre seis y siete meses, con una supervivencia libre de progresión de aproximadamente tres meses.
Las acciones de CTMX se cotizaban por última vez a cerca de 3,29 dólares, un 1,79 % menos que en el comercio habitual, con un precio extraordinario de 3,30 dólares. La acción ha subido un 74,6 % en el último año, con una beta de 2,14. Los objetivos de precio de los analistas oscilan entre 6 y 16 dólares.
