Bassil Dahiyat, director ejecutivo de Xencor (NASDAQ: XNCR), dijo que la compañía se está orientando hacia convertirse en un desarrollador clínico de última etapa, utilizando su plataforma XmAb como base para la transición.
Estos comentarios se hicieron el miércoles en la 12ª conferencia anual de Cantor Fitzgerald Global Healthcare, donde los ejecutivos presentaron datos sobre varios programas que abarcan la oncología y las enfermedades inflamatorias.
Dahiyat declaró: "Esto se trata de que Xencor tome la plataforma increíblemente potente que hemos construido, nuestra plataforma XmAb, y la transfiere, convirtiendo a Xencor en una compañía de desarrollo en fase tardía. Esta presentación es realmente la puerta para eso".
Agregó que la compañía sólo buscaría medicamentos en los que pudiera alcanzar el mejor potencial en su categoría.
El director de estrategia, Dane Leone, describió el panorama del carcinoma de células renales (CCR) como una industria que se basa en el reciclaje repetido de clases existentes con rendimientos decrecientes y perfiles de toxicidad invariables.
XmAb819, un engager de células T dirigido a ENPP3 en el RCC de células claras, ha mostrado un porcentaje de respuesta objetiva del 25% en los primeros datos mixtos disponibles sobre pacientes. La población del estudio es predominantemente refractaria al tratamiento, el 60% recibió al menos dos inhibidores de la tirosina quinasas anteriores después de la inmmunoterapia.
La empresa prevé que el mercado mundial total para XmAb819 en CER sea de aproximadamente 11.000 millones de dólares, en comparación con los inhibidores de PD-1, que generan entre 5.000 y 6.000 millones de dólares anuales, y con los medicamentos de los inhibidores de la tirosina citoprotectora VEGFR, que producen unos 5.000 millones de dólares al año. Además, los inhibidores de HIF-2a, liderados por el belzutifan de Merck, superan actualmente una tasa de ingresos de 1.000 millones de dólares.
El desarrollo de fase IIb de XmAb942, un monoterapia de TL1A para la colitis ulcerosa, está encaminado a alcanzar su fin principal—una puntuación modificada de Mayo de 12 semanas—en el segundo semestre de 2025. El programa utiliza un diseño de 220 completamientos con tres niveles de dosis frente a placebo, y una dosis única en el nivel más bajo en el que se suprime completamente la TL1A libre durante al menos 20 semanas, aprovechando una semivida humana de 74 días. Se espera un análisis intermedio de exceso de costes e inspección de la ejecución cerca del final del año.
Xencor también espera obtener datos en seres humanos de XmAb412, una molécula bispecífica de IL-23/TL1A de aproximadamente la mitad de la masa de un anticuerpo típico.
En casos de cáncer ginecológico, los datos de fase II para XmAb541, un anticuerpo biespécico anti-Claudina-6/CD3, mostraron una tasa de respuesta del 28 % en tumores de células germinales y del 14 % en cáncer de ovario. La dosis óptima se identificó en 60 mg, y dosis más altas se limitaron por la pérdida temporal de audición y la toxicidad coclear.
Durante el trimestre, Xencor comenzó un estudio de combinación que combina XmAb541 con un engager CD28 dirigido a B7-H3, denominado internamente como "puerta AND". Un estudio pivotal de registro para XmAb819 está previsto que comience a finales de este año, y un estudio de combinación anterior contra un inhibidor de PD-1 se espera que comience a principios de 2025. Una presentación de actualización de ESMO para XmAb819 está programada para aproximadamente un mes después de la fecha de la conferencia.
Se hicieron referencia a las alianzas con Astellas y Johnson & Johnson en relación con el desarrollo en curso del programa.
Xencor reportó una relación actual del 6,39, con activos líquidos superiores a las obligaciones a corto plazo.
