Celesa Therapeutics presentará datos clínicos fundamentales sobre su terapia experimental deupirfenidona en el Congreso de la Sociedad Europea de Respiración, que se celebrará la próxima semana en Barcelona. Las presentaciones incluirán el diseño del estudio de fase 3 SURPASS-IPF y los resultados de un estudio de interacción entre fármacos de fase 1.
La primera presentación, programada para el 6 de septiembre a las 8:00 horas CET, describirá el diseño del ensayo SURPASS-IPF, que compara la deupirfenidona, administrada en dosis de 825 mg tres veces al día, con la pirfenidona en dosis de 801 mg tres veces al día, en aproximadamente 1.100 adultos con fibrosis pulmonar idiopática. El punto final primario del ensayo es el cambio respecto al nivel basal en la capacidad vital forzada absoluta en la semana 52. La sesión será conducida por Vincent Cottin, del Hospital Louis Pradel.
El 7 de septiembre a las 11:05 horas CEST, Philip Molyneaux, del Imperial College de Londres, presentará los resultados de un estudio de fase 1 que evalúa la administración conjunta de deupirfenidona y nintedanib. Los datos indican que es poco probable que existan interacciones farmacológicas clínicamente relevantes, según la compañía.
La deupirfenidona es una forma deuterada de la pirfenidona, un tratamiento comercializado actualmente para la fibrosis pulmonar idiopática. La terapia experimental ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como por la Comisión Europea. Los resultados anteriores del ensayo de fase 2b, publicados en The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, mostraron el potencial del medicamento para estabilizar la disminución de la función pulmonar durante un período de al menos 26 semanas.
La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad pulmonar progresiva con una mediana de supervivencia de dos a cinco años después del diagnóstico. Actualmente no existe cura para esta afección, lo que subraya la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos.
