Las acciones de Biomea Fusion Inc se dispararon un 27 % el lunes, después de que la compañía anunciara que había completado la inscripción de pacientes en su ensayo de la diabetes de Fase II, COVALENT-211.
El ensayo, que evalúa el fármaco de molécula pequeña en investigación icovamenib a una dosis diaria de 100 mg, incluyó a 64 participantes en 18 centros clínicos. Los participantes fueron randomizados en una proporción de 2:1 para recibir ya sea icovamenib o un placebo durante un período de tratamiento de 12 semanas, con un punto final principal de 26 semanas.
El analista Joseph Pantginis, de H.C. Wainwright, mantuvo una calificación de compra y fijó un objetivo de precio de 4,00 dólares, citando el potencial de icovamenib para duplicar las señales de eficacia anteriores. En el ensayo COVALENT-111 anterior, icovamenib demostró reducciones duraderas de HbA1c que persistieron nueve meses después del tratamiento, incluidas reducciones medias ajustadas por placebo de hasta el 1,5% en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 severamente insulinodependiente y de hasta el 1,8% en pacientes que recibían terapias basadas en GLP-1 RA que no cumplían los objetivos glicémicos.
Biomea Fusion también está avanzando con un segundo ensayo de fase II, COVALENT-212, cuyo reclutamiento se espera que concluya antes del final del año. Se prevén los resultados principales de ambos ensayos, COVALENT-211 y COVALENT-212, en los primeros y segundos trimestres de 2027, respectivamente.
Icovamenib se está desarrollando como un tratamiento oral modificador de la enfermedad dirigido a la reconstitución de las células β en subtipos definidos de diabetes tipo 2, lo que lo convierte en un posible primer tratamiento de su clase.
