BioAge (BIOA) cambió la atención hacia las indicaciones oftálmicas y un programa de apelina de próxima generación durante una presentación en el Biopharma Back to School Summit de Citigroup el 9 de septiembre de 2026, lo que indica un amplio de su pipeline de enfermedades inflamatorias más allá de los criterios finales cardiovasculares.
El activo principal de la empresa, BGE-102, un inhibidor oral de NLRP3, publicó datos del estudio de Fase I publicados en abril de 2025, en los que se muestran reducciones de aproximadamente un 50% en la proteína C reactiva periférica (CRP) y recortes de aproximadamente un 50% en los niveles de interleuquina-6 (IL-6) tanto en la sangre como en el líquido cefalorraquídeo. La formulación oral también demostró una fuerte penetración ocular, una propiedad que la directora ejecutiva Kristen Fortney citó como particularmente relevante para aplicaciones intraoculares, y que señaló que "la barrera hematoencefálica y la barrera hemoretinal no son muy diferentes".
BioAge está introduciendo BGE-102 en un ensayo de eficacia de fase II en el edema macular diabético (DME), el estudio QUELL-DME, que está reclutando a cerca de 180 pacientes en tres brazos: BGE-102 solo, terapia con VEGF sola y un brazo combinado. Se esperan los resultados principales a mediados de 2026. Fortney destacó que aproximadamente el 40% del mercado del DME opta por la observación y el seguimiento en lugar de las inyecciones, lo que sugiere una población de pacientes receptiva. Un punto final clínicamente significativo en el ensayo sería una mejora de un solo cuadro en la agudeza visual corregida, equivalente a aproximadamente cinco letras.
En el ámbito cardiovascular, BGE-102 se ha estudiado en el estudio QUELL-CV con dosis de 30 mg, 60 mg y 90 mg diarias en pacientes obesos e inflamados. Se esperan los datos preliminares de ese estudio a finales de 2025. Esta investigación se basa en el precedente establecido por el estudio CANTOS, que constató que los pacientes que normalizaron la PCR experimentaron una reducción del 25% de los principales eventos adversos cardiovasculares (MACE) con un anticuerpo contra la beta IL-1.
Además de NLRP3, BioAge espera presentar una solicitud de fármaco experimental para su programa de agonistas de APJ, o apelina, para finales de 2025, lo que abrirá un camino mecánico distintivo. Dov Goldstein, director financiero de la compañía, dijo que también tienen como objetivo anunciar al menos una indicación adicional de NLRP3 en breve.
Desde el punto de vista financiero, BioAge reportó 381 millones de dólares en efectivo al final del segundo trimestre de 2025, lo que arrojaría una ratio corriente del 17,19% y una proyección de flujo de efectivo hasta 2029 – suficiente para financiar las operaciones y apoyar una o dos indicaciones más de NLRP3. Los objetivos de precios de Wall Street para BIOA variaban entre 20 y 73 dólares. La acción se cotizaba a 9,17 dólares, un descenso de 0,22 dólares o un 2,34%, en el momento de la cumbre.
Goldstein notó que un ensayo de fase II estándar en una indicación pequeña tiene un presupuesto aproximado de 20 millones de dólares durante un año, mientras que un ensayo de resultados cardiovasculares a gran escala en el ámbito de la ECLV podría requerir aproximadamente 500 millones de dólares gastados durante cinco o seis años, lo que destaca la eficiencia del capital de la actual estrategia de BioAge.
También se hace referencia al contexto de mercado inflamatorio más amplio: se espera que el ensayo ARTEMIS de Novo Nordisk, un estudio de IL-6 en una población similar a CANTOS, presente los datos principales en el primer semestre de 2026, y se están monitorizando datos adicionales de Inflammasome Therapeutics antes de un informe para el verano de 2025.
