Agenus Inc. informó que no hubo recidivas de cáncer colorrectal en un estudio de fase 2 que evaluaba la combinación de botensilimab y balstilimab como terapia neoadyuvante para el cáncer de colon resecable.
El ensayo en fase intermedia, publicado en Clinical Cancer Research, incluyó a 24 pacientes con 26 tumores resecables, con un seguimiento mediano de 32,2 meses en el grupo NEST-1 y de 23,5 meses en NEST-2. Todos los participantes pasaron a la resección quirúrgica planificada sin retrasos relacionados con el tratamiento, con intervalos de tratamiento prequirúrgico de aproximadamente cuatro semanas en NEST-1 y ocho semanas en NEST-2.
Entre los tumores con estado de reparación de errores de coincidencia adecuado y estabilidad de microresonancias (pMMR/MSS), que representan aproximadamente el 85% de los cánceres colorectales en estadios tempranos, la terapia combinada logró una tasa de respuesta patológica del 59 %, incluida una respuesta patológica mayor en el 41 % y una respuesta patológica completa en el 32 %. En los cuatro tumores con estado de reparación de errores de coincidencia deficiente y estabilidad de microresonancias elevada (dMMR/MSI-H), todos alcanzaron una respuesta patológica mayor, con dos respuestas completas y dos regresiones casi completas del 98 % y del 99 %, respectivamente.
El análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) mostró que el 88 % de los pacientes con ctDNA detectable en el momento basal lo eliminaron antes de la cirugía. El ctDNA permaneció indetectable después de la resección en todos los casos evaluados. No se detectaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 4, muertes ni interrupciones en el estudio.
Agenus está avanzando hacia ROBBIN, un ensayo clínico global aleatorizado de fase 3 planificado que compara botensilimab y balstilimab neoadyuvantes seguidos de la atención estándar frente a la atención estándar sola en pacientes con cáncer colorrectal MSS de riesgo alto, en estadio II o III y sin tratamiento.
