Bassil Dahiyat, Chief Executive Officer von Xencor (NASDAQ: XNCR), sagte, dass das Unternehmen sich zu einem klinischen Entwickler in einem späten Stadium entwickelt und dabei seine XmAb-Plattform als Grundlage für den Übergang nutzt.
Die Aussagen wurden am Mittwoch auf der 12. Jahrestagung der Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference gemacht, auf der Führungskräfte Daten zu mehreren Programmen präsentierten, die sich auf Onkologie und Entzündungserkrankungen beziehen.
Dahiyat erklärte: "Es geht darum, dass Xencor die unglaublich leistungsstarke Plattform, die wir aufgebaut haben, unsere XmAb-Plattform, übernimmt und sie sowie Xencor in ein Unternehmen für die Entwicklung in einem späten Stadium umtransformiert. Diese Präsentation ist wirklich der Ausgangspunkt dafür."
Er fügte hinzu, dass das Unternehmen nur pharmazeutische Mittel verfolgen werde, wo es das beste Potenzial erreichen könne.
Chief Strategy Officer Dane Leone nannte das Renalkarzinom (RCC) als eine Situation, in der bestehende Klassen wiederholt recycelt werden und zu sinkenden Erträgen und unveränderten Toxizitätsprofilen führen.
XmAb819, ein ENPP3-zielgerichteter T-Zell-Engager für klarzellige RCC, erzielte in frühen gemischten Patientendaten eine objektive Response-Rate von 25%. Die Studienpopulation bestand überwiegend aus Behandlungresistenten Patienten, von denen 60 % nach einer Immuntherapie waren und mindestens zwei vorangegangene Tyrosinkinasehemmer erhalten hatten.
Das Unternehmen schätzt den globalen gesamten adressierbaren Markt für XmAb819 bei etwa 11 Milliarden US-Dollar in RCC, im Vergleich zu PD-1-Hemmern, die jährlich 5 bis 6 Milliarden US-Dollar einbringen, VEGFR-TKI-Medikamenten, die etwa 5 Milliarden US-Dollar jährlich generieren, und HIF-2α-Hemmern unter Führung von Merck's Belzutifan, die bereits einen Umsatz von über 1 Milliarden US-Dollar erreichen.
Die Phase IIb-Studie zu XmAb942, einer TL1A-Monotherapie für die ulzerative Kolitis, ist auf Kurs, den primären Endpunkt – einen 12-wöchigen modifizierten Mayo-Score – im zweiten Halbjahr 2025 zu erreichen. Das Programm verwendet ein Design mit 220 Teilnehmern mit drei Dosistufen im Vergleich zu Placebo und einer Einzeldosis zur vollen Unterdrückung des freien TL1A für mindestens 20 Wochen, was eine menschliche Halbwertszeit von 74 Tagen ausnutzt. Eine Zwischenfaltanalyse und eine Durchführungsüberprüfung werden voraussichtlich Ende des Jahres durchgeführt.
Xencor rechnet ausserdem mit ersten Daten am Menschen für XmAb412, ein bispezifisches IL-23/TL1A-Molekül, das erst unlängst identifiziert wurde und etwa die Hälfte der Masse eines typischen Antikörpers hat.
Bei gynäkologischen Krebserkrankungen zeigten die Phase-II-Daten für XmAb541, ein Claudin-6-CD3-bispezifisches Antikörper, eine Response-Rate von 28 % bei Germ-Cell-Tumoren und 14 % bei Eierstockeinübben. Die optimale Dosis wurde bei 60 mg festgestellt, und höhere Dosen waren durch vorübergehenden Hörverlust und cochleäre Toxizität begrenzt.
Im Verlauf des Quartals begann Xencor eine Kombinationsstudie, in der XmAb541 mit einem B7-H3-targetierenden CD28-Angager kombiniert wird, der intern als "AND-Gate" bezeichnet wird. Eine entscheidende Registrierungserleichternde Pivotal-Studie für XmAb819 soll noch in diesem Jahr beginnen, wobei eine frühere Kombinationsstudie versus einen PD-1-Hemmer im ersten Quartal 2025 eröffnet werden soll. Eine ESMO-Update-Präsentation für XmAb819 ist etwa einen Monat nach dem Konferenztermin geplant.
Die Partnerschaften mit Astellas und Johnson & Johnson wurden im Zusammenhang mit der laufenden Programm-Entwicklung erwähnt.
Xencor meldete einen aktuellen Kennwert von 6,39, bei dem liquide Aktiva die kurzfristigen Verbindlichkeiten überstiegen.
