Die Aktien von CytomX Therapeutics (CTMX) stiegen am 9. September nach Börsenschluss etwas, da die Biotechnologiefirma auf der 12. Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference Fortschritte auf dem Gebiet der Umsetzung seiner Pipeline meldete.
CEO Sean McCarthy eröffnete die Präsentation mit dem Hinweis auf die maskeumsichernde Biologika-Plattform des Unternehmens und eine ausgeweitete Zusammenarbeit mit Regeneron, die eine Vorfinanzierung in Höhe von 37 Millionen US-Dollar umfasste.
Das Herzstück der Aktualisierung war varsetatug masetecan (varseta-M), ein EpCAM-zielender Antibody-Drug-Conjugate (ADC), der Topoisomerase I hemmt und für schwer vorbehandelten Kolorektalkrebs entwickelt wird. In Versuchen der vierten Linie erzielte varseta-M eine übergeordnete Response-Rate von 20% bis 30%, verglichen mit 1% bis 2% bei der Standardtherapie, sagte McCarthy.
Die Sicherheitsdaten aus den Optimierungsgruppen der Phase I deuteten auf eine Verbesserung im Management der dosisbegrenzenden Toxizität hin. Die Diarrhöe mit Grad 3 fiel auf etwa 10% bei den ersten 20 Patienten, die Budesonid einmal täglich für sieben Tage jedes dreimonatigen Zyklus erhielten, zusammen mit Loperamid und angepasster Idealkörpergewichtsdosierung. Von 14 Patienten, die mit Budesonid wegen ihrer Diarrhöe behandelt wurden, zeigten 12 eine Verbesserung um mindestens eine Stufe. McCarthy sagte, dass das Unternehmen strebt danach, die Diarrhöeraten mit Grad 3 innerhalb eines akzeptablen Bereichs von 10% bis 20% zu halten.
Es wurden keine Fälle interstitieller Lungenkrankheit beobachtet, und die hämatologische Toxizität blieb gering, fügte er hinzu. Das EpCAM-Ziel, das erstmals 1979 bei Darmkrebs identifiziert wurde, wurde in der Vergangenheit von unspezifischer Toxizität behindert; die Maskierungsstrategie von varseta-M ist dazu entwickelt, diese Begrenzung zu überwinden.
Die Phase-I-Studie umfasste 113 Patienten in Escalations-, Expansions- und Optimierungsgruppen. Bei den Expansionsdosen, die 7,2 mg/kg, 8,6 mg/kg und 10 mg/kg alle drei Wochen erhielten, betrug die progressionsfreie Überleben bei den höheren Dosen etwa sechs bis sieben Monate.
CytomX gab mehrere kurzfristige Meilensteine bekannt. Die vollständigen Daten der Phase-I-Studie mit 113 Patienten – einschliesslich der Response-Raten, der progressionsfreien Überleben und der Gesamtüberlebensrate basierend auf den ersten 73 Patienten – werden voraussichtlich bis Ende 2024 vorliegen, zusammen mit den FDA-Gesprächen zur Überprüfung der Registrationsstrategie, einschliesslich der Patientengruppe, des Vergleichsarms und der Dosisauswahl. Eine Studie zur Kombination mit 5-Fluorouracil ist für das vierte Quartal geplant, wobei erste Daten zur Kombination mit Bevacizumab im ersten Halbjahr 2025 verfügbar sein sollen. McCarthy führte an, dass das "vordere Ziel" des Unternehmens darin besteht, das Medikament so schnell wie möglich für Patienten verfügbar zu machen.
Ausserdem wurde das CX-801 mit modifiziertem Interferon alfa-2b-Programm vorgestellt, dessen erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten voraussichtlich für Melanom (monotherapeutisch und in Kombination mit Merck's Keytruda) im Frühjahr 2025 erwartet werden.
Unter den weiteren Neuigkeiten zur Zusammenarbeit wurde CytomX auf die Partnerschaften mit AbbVie für ABBV-400, einem c-Met-ADC, und Merck Sereno für einen ADC zur Targetierung von CEACAM5, hinweisen. Die erweiterte Allianz mit Regeneron ergänzt das wachsende ADC-Portfolio des Unternehmens, das auf der proprietären Masking-Technologie des Unternehmens basiert.
Auf der Seite des Marktes schätzte CytomX die Anzahl der Patienten mit kolorektalem Krebs in der vierten Behandlunglinie in den USA auf etwa 10.000 bis 20.000 behandelbare Patienten. Zum Vergleich: Bei der dritten Behandlungsschicht mit Bevacizumab plus LONSURF beträgt die Gesamtüberlebensrate etwa neun bis 11 Monate, während die Gesamtüberlebensrate in der späten vierten Behandlungsschicht bei sechs bis sieben Monaten sowie die progressionsfreie Überlebensrate bei etwa drei Monaten liegt.
CTMX-Aktien wurden zuletzt bei etwa 3,29 USD gehandelt, ein Abfall von 1,79 % im regulären Handel, mit einem Nachbörseschlusskurs von 3,30 USD. Die Aktie ist im vergangenen Jahr um 74,6 % gestiegen und weist eine Beta von 2,14 auf. Die Analystenangaben für das Kursziel reichen von 6 bis 16 USD.
