Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) wird neue klinische Daten aus dem Programm mit avutometinib und defactinib auf dem Internationalen Jahrestagung der International Gynecologic Cancer Society in Montreal vom 1. bis 3. Oktober 2026 präsentieren.
Alle Präsentationen sind für Freitag, den 2. Oktober vorgesehen. Eine Oralsession zur Abrechnung, von 10:30 Uhr bis 11:30 Uhr ET, wird sich mit der molekularen Profilierung und der Analyse von Tumor-Biomarkern aus der Studie RAMP 201 der Phase 2 beschäftigen. Eine weitere entscheidende Oralpräsentation in derselben Zeitspanne wird Ergebnisse der Studie RAMP 201J präsentieren, die Japanische Patienten eingeschlossen hat. Eine Poster-Präsentation um 2:25 Uhr ET wird eine Analyse des externen Kontrollarms enthalten, in dem die Medikamentenkombination mit der Standardtherapie verglichen wird.
Die Programme zielen auf das KRAS-mutierte recidivierende niedergangsgerechte seröse Eierstockeinkrebs bei erwachsenen Patienten, die bereits eine systemische Therapie erhalten haben. Niedergangsgerechter seroser Eierstockeinkrebs ist eine selten auftretende Unterart, die durch eine hohe Rate der Wiederkehr und eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Chemotherapie gekennzeichnet ist im Vergleich zu hochgradigem serosem Eierstockeinkrebs. Im Jahr erkranken weltweit geschätzt 6.000 bis 8.000 Frauen und weltweit 80.000 Frauen an dieser Krankheit.
RAMP 201 ist eine adaptive, multizentrische, parallele Kohorte, randomisierte, offene Phase 2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und der Sicherheit von Automotinib allein und in Kombination mit Defaktinib.
Die FDA erteilte am 8. Mai 2025 eine beschleunigte Zulassung für aventometinib plus defactinib (im Handel unter dem Namen AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK), basierend auf der Tumorreaktionsrate und der Dauer der Reaktion. Die weiterhin gültige Zulassung bleibt abhängig von der Bestätigung des klinischen Vorteils in einer Bestätigungstudie.
