Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc., ein klinisch fortgeschrittener Biotechnologiefirma, das auf NASDAQ unter dem Symbol LABT notiert ist, kündigte die erste Behandlung von Patienten in der Phase 2a-Studie zu Nu‑3 an, einem topischen antimikrobiellem Gel, das auf der Plattform Bisphosphocin der Gesellschaft basiert.
Die multizentrische, verdeckt durchgeführte Studie wurde mit dem Professional Education and Research Institute LLC durchgeführt und untersucht drei Gelkonzentrationen (2 %, 5 % und 10 %) bei erwachsenen Patienten mit leicht infizierten Ulcera des Diabetischen Fusses bei Typ 1- oder Typ 2-Diabetes. Die Hauptziele der Studie sind die Bewertung der Sicherheit, die Verringerung des Mikrobiomlasts und die Demonstration einer Abheilung der Infektion.
Der Chief Medical Officer Thomas Balzer sagte, dass die Dosierung einen wichtigen Meilenstein für das Programm darstellt. Die Studie wurde als Dosisfindungsstudie konzipiert, und die Toplinenergebnisse werden im ersten Quartal 2027 erwartet. Nach Abschluss des Programms wird es zu einer Phase-2b-Studie kommen, in der einmal- und zweimal-tägige Dosisregimes mit Placebo verglichen werden.
Die Studie wird an mehreren Standorten unter der Leitung des Podologen Charles Zelen durchgeführt, der den CRO leitet. Lakewood-Amedex hat seinen Hauptsitz in Sarasota (Florida).
