Tvardi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TVRD) veröffentlichte am Dienstag präklinische Daten, die zeigen, dass die oralen STAT3-Hemmer biologische Aktivität in einem Mausmodell von kolorektalem Krebs in Verbindung mit Colitis vertrugen.
Die Ergebnisse, die im International Journal of Molecular Sciences unter dem Titel "Colitis-Associated Colorectal Cancer – STAT3-Hemmung als präventive Strategie" veröffentlicht wurden, zeigten, dass TTI-101, der erste GENENTECH-STAT3-Hemmer, im Dickdarm in Konzentrationen etwa achtmal höher als im Plasma angesammelt wurde.
Im Azoxymethan-Dextran-Natrium-Sulfat-Mäusemodell, das die Progression von chronischer Kolitis zu Darmkrebs nachahmt, verminderte TTI-101 die Bildung von Darmpolypen und Adenocarcinomen, normalisierte die STAT3-regulateden Genexpressionen des Darms und modulierte proliferierende Programme, die mit der Fortschreitung der Krankheit verbunden sind.
Die neuen Daten stellen den vierten präklinischen Kolitismodell dar, in dem sich die STAT3-Hemmer von Tvardi als biologisch aktiv erwiesen haben; in früheren Studien wurden drei akute Modelle verwendet, die unterschiedliche Immunaxe repräsentieren.
Auf der klinischen Seite hat TTI-109, ein Next-Generation-Prodrug von TTI-101, eine Phase-1-Studie bei gesunden Freiwilligen abgeschlossen. Das Unternehmen plant, klinische Studien zu Magen-Darm-Krankheiten aufzunehmen, sobald es die IND-Zulassung erhalten hat und zusätzliche Mittel zur Verfügung gestellt werden.
Zusätzlich wird TTI-101 derzeit in einer Phase 1b/2-Studie bei Patienten mit hepatocellularem Karzinom untersucht.
Tvardi mit Hauptsitz in Houston bezeichnet sich selbst als ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung oraler kleinen Molekültherapien mit dem Ziel der STAT3-Zugriffshemmung zur Behandlung von entzündlichen und proliferative Erkrankungen konzentriert.
