Stifel bekräftigte seine Kaufempfehlung für Definium Therapeutics (NASDAQ: DFTX) nach einem Management-Dinner und verwies auf die starken Wirkungsdaten und die kommerziellen Perspektiven für den Lead-Kandidaten DT120 des Unternehmens.
Die orale zerfallende Tablette, die zur Behandlung von generalisierter Angststörung (GAD) und schwerer depressiver Störung (MDD) entwickelt wurde, hat nach den Ergebnissen der Phase 3 erhebliche Aufmerksamkeit erregt, da eine statistisch signifikante Verringerung der Werte der Hamilton Anxiety Rating Scale festgestellt wurde. Stifels Preis-Zielbereich für Definium liegt weiterhin zwischen 52 und 90 USD, was das Potenzial des Arzneimittels als Blockbuster-Therapie unterstreicht.
Der Aktienkurs von Definium ist im vergangenen Jahr um 206% gesprungen und am Dienstag bei 40,98 USD geschlossen, ein Abwärtstrend von 6,48%. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt 5,51 Milliarden USD, wobei die Pre-Market-Handelssitzung auf einen geringen Rückgang auf 40,805 USD hindeutet.
Analysten von Canaccord Genuity haben ihr Kursziel von 58 auf 64 US-Dollar angehoben und ihre Empfehlung für das Unternehmen als „Kaufen“ beibehalten. BofA Securities hat die Studie zur Aktie aufgenommen und das Kursziel auf 75 US-Dollar festgesetzt, was eine wachsende Zuversicht in die kommerzielle Rentabilität des Arzneimittels widerspiegelt.
Die Finanzermittlungen von Definium für das zweite Quartal 2026 weisen steigende Kosten auf. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen auf 48,7 Millionen US-Dollar von 29,8 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Die allgemeinen und administrativen Kosten stiegen ebenfalls auf 26,4 Millionen US-Dollar von 11,1 Millionen US-Dollar. Der Nettoverlust verdoppelte sich auf 159 Millionen US-Dollar, was vor allem auf einen nicht-cash-Warrant-Wertanstieg in Höhe von 86,2 Millionen US-Dollar zurückzuführen ist.
Die Phase 3-Studie von Novartis, die den Namen „Voyage“ trägt, hat ihre primären und wichtigsten sekundären Endpunkte erreicht und damit die anxiolytische Wirksamkeit von DT120 unabhängig von den Auswirkungen auf die Stimmung erwiesen. Die regulatorischen Zulassungsgesuche für eine Zulassung für die behandlung von GAD und MDD wurden basierend auf den derzeitigen Daten gesichert.
Eine zweite Studie, Panorama, wird voraussichtlich im September Daten veröffentlichen, bei denen eine statistische Analyse eine Dosis von 100 μg mit einem Placebo vergleicht. Eine Gruppe mit 50 μg ist enthalten, um die Erwartungen der Patienten und mögliche Belange bei der Funktionserkennung abzudecken, obwohl die Geschäftsführung bemerkt, dass die Wirksamkeit für diese niedrigere Dosis nicht belegt werden muss.
