Die Aktien von Spyre Therapeutics Inc. verloren am Dienstag im nachbörslichen Handel um 14% an Wert, nachdem das Unternehmen die Ergebnisse der Phase-2-Studie zu seinem experimentellen Rheumaarzneimittel SPY072 bekanntmachte, die auf einigen Messinstrumenten die statistische Signifikanz erreicht haben, jedoch nicht mit den internen Entwicklungsprioritäten übereinstimmen.
Die SKYWAY-Studie Phase 2 umfasste 143 Teilnehmer in drei Gruppen: 48 erhielten eine hohe Dosis von SPY072, 48 eine niedrige Dosis und 47 ein Placebo. Die Gruppe mit der niedrigen Dosis erzielte eine statistisch signifikante Verbesserung des primären Endpunkts, mit einer Veränderung des DAS28-CRP im Vergleich zum Ausgangswert von -1,9 versus -1,3 für das Placebo nach 12 Wochen. Die Gruppe mit der hohen Dosis erzielte eine ACR20-Responsrate von 63 %, verglichen mit 43 % für das Placebo, während die Gruppe mit der niedrigen Dosis einen Wert von 38 % für ACR50 erreichte, verglichen mit 19 % für das Placebo.
Der Wirkstoffkandidat wurde gut toleriert, Unverträglichkeitsreaktionen wurden bei 27 % der Teilnehmer, die mit SPY072 behandelt wurden, im Vergleich zu 36 % der Placebo-Gruppe berichtet, und die meisten Ereignisse waren mild bis moderat. Trotz der positiven Wirksamkeits-Indikatoren deutete Spyre an, dass das Niveau des Nutzeffekts die internen Kriterien nicht erfüllte, um die Entwicklung der Monotherapie mit SPY072 für rheumatoide Arthritis vorrangig zu behandeln, was die Verkaufsbewegung nach den Resultaten auslöste.
Zurückblickend erwartet Spyre die Hauptresultate für SPY072 bei psoriatischer Arthritis und axialer Spondyloarthritis im vierten Quartal 2026, während zusätzliche Ergebnisse für eine Kombinationstherapie bei Hidradenitis suppurativa bis Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet werden.
