Die Aktien der Scholar Rock Holding Corp. erreichten am Montag ein 52-Wochen-Hoch von 58,52 US-Dollar, nachdem das Unternehmen beschlossen hatte, eine Fabrik aus seiner Biologics License Application (BLA) für Apitegromab, seinen hervorragenden Drug Candidate für die spinalische Muskelatrophie, auszuschließen.
Die in Cambridge, Massachusetts ansässige Biotech sagte, dass sie die Catalent-Anlage in Indiana aus der BLA-Abfrage entfernt hat, nachdem die US Food and Drug Administration die Prüfung der Anlage als Official Action Indicated (OAI) eingestuft hat. Scholar Rock plant, den Antrag mit einer zweiten Fülle- und Veredelungsanlage durchzuführen. Die FDA hat eine regulatorische Entscheidungsfrist vom 30. September gesetzt.
Die Aktien von Scholar Rock closed am Freitag, 24. August, bei 58,20 US-Dollar, bevor sie in der Früh am Montag auf ein Tageshoch von 58,63 US-Dollar steigen konnten. Die Aktien waren zuletzt um 3,01% auf 58,77 US-Dollar gestiegen im After-Hours-Handel. Im vergangenen Jahr stieg der Aktienkurs um 74,02% nach Angaben von InvestingPro, die auch einen einjährigen Gesamtumsatz von 59% zeigen.
Die Analysten bleiben optimistisch in Bezug auf die Aussichten des Unternehmens. BMO Capital behielt die Bewertung Outperform bei und setzte das Kursziel auf 76 USD fest, da die Entfernung der Betriebseinrichtung von Catalent unwahrscheinlich ist, um den Zeitplan für die Genehmigung durch die FDA zu beeinträchtigen. H.C. Wainwright erneuerte seine Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 65 USD, nachdem die FDA den Standort in Indiana in die Kategorie OAI einordnet hatte.
Scholar Rock meldete einen niedrigeren Verlust als erwartet im zweiten Quartal und erzielte einen bereinigten Nettoverlust von 0,84 US-Dollar pro Aktie, was den Konsens-Schluss vom Verlust von 0,85 US-Dollar übertraf. Das Unternehmen gab in seiner neuesten Update keine aktualisierten Finanzprognosen bekannt.
Trotz des positiven Trends stellte InvestingPro fest, dass die Aktie von Scholar Rock im Vergleich zu ihrer "Fair Value"-Schätzung überbewertet erschien, selbst wenn das Unternehmen apitegromab für eine mögliche regulatorische Entscheidung voranbringt.
