Roche gab am Montag bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) die Zulassung für den Elecsys pTau217-Bluttest erteilt hat. Dieser Test soll die Evaluation der Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen ab 55 Jahren erleichtern, die Anzeichen eines kognitiven Leistungsverlusts zeigen.
Der Test, der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly entwickelt wurde, ist der erste von der FDA zugelassene Bluttest auf Basis eines einzigen Biomarkers, der sowohl die Anwesenheit als auch die Abwesenheit von Amyloidpathologie, einem Markenzeichen der Alzheimers-Krankheit, anzeigt. Roche erklärte, dass das Diagnostikum die Bewertung der Alzheimers-Krankheit in der primären Versorgung und bei Spezialisten vereinfachen soll.
Der Elecsys pTau217-Test misst das Protein Phospho-Tau 217 (pTau217), ein Biomarker, der mit der amyloidpathologischen Veränderungen im Zusammenhang steht, die bei Alzheimer typisch sind. Aktuelle diagnostische Methoden, einschließlich PET-Untersuchungen und der Analyse von cerebralem Spinalfluide, sind jedoch in der Regel komplexer, kostspieliger oder invasiver, so Roche. Das Unternehmen gab keine finanziellen Details zur Entwicklung oder Kommerzialisierung des Tests bekannt.
